上海谊众:上海谊众2025年半年度报告

公司代码：688091 公司简称：上海谊众
上海谊众药业股份有限公司
2025 年半年度报告

重要提示
一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示
报告期内，公司不存在对生产经营构成实质性影响的重大风险。公司已在本报告中详述公司在经营过程中可能面临的相关风险，详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”的相关内容。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人周劲松、主管会计工作负责人汤节节及会计机构负责人（会计主管人员）阮天一声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
报告期内，公司无利润分配或资本公积金转增股本的预案。
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的关于公司未来经营计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请广大投资者注意防范投资风险，审慎决策。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用

目录

第一节 释义...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标......7
第三节 管理层讨论与分析......10
第四节 公司治理、环境和社会......25
第五节 重要事项......27
第六节 股份变动及股东情况......36
第七节 债券相关情况......42
第八节 财务报告......43
经法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签字并盖章的
备查文件目录 公司半年度财务会计报告
公司董事、高级管理人员签署的对本次半年报的书面确认意见
其他关于本报告披露相关的全部文件原件

第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、上海谊众 指 上海谊众药业股份有限公司
紫杉醇胶束 指 指公司核心产品：注射用紫杉醇聚合物胶束
紫杉醇 指 紫杉醇是一种从红豆杉树叶和树枝中提取、分离后得到的具有紫
杉烯环的二萜类化合物，作为抗微管剂的细胞毒类抗肿瘤药物，
广泛应用于乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及胃癌等恶性肿瘤的
治疗。
普通紫杉醇注射液 指 首个获批上市的紫杉醇制剂（包括后续仿制药），采用聚氧乙烯
蓖麻油和无水乙醇作为增溶剂的紫杉醇制剂。
紫杉醇脂质体 指 一种紫杉醇新剂型药物，将卵磷脂、胆固醇制备成脂质体，将紫
杉醇包裹在脂质体的疏水内核中。
白蛋白紫杉醇 指 一种新剂型紫杉醇药物，以人血白蛋白作为药物载体与稳定剂的
新型白蛋白紫杉醇冻干剂。
顺铂 指 一种金属铂类络合物，属周期非特异性抗肿瘤药，具有细胞毒性，
可抑制癌细胞的 DNA 复制过程，并损伤其细胞膜上结构，具有
抗癌谱广、对厌氧细胞有效的特点，临床上用于多种癌症的治疗。
卡铂 指 为周期非特异性抗肿瘤药，具有与顺铂同样的生化特性，主要引
起 DNA 链间交叉联结合而影响其合成以抑制癌细胞，临床上用
于多种癌症的治疗。
非小细胞肺癌/NSCLC 指 NSCLC 是除小细胞肺癌（SCLC）之外的其余上皮性肺癌。最常
见的 NSCLC 为鳞状细胞癌、大细胞癌和腺癌，但也有其他发病
率较低的类型，所有类型都可以发生少见的种组织学变异。非小
细胞肺癌约占所有肺癌的 85%，约 65%的患者发现时已处于中晚
期，5 年生存率很低。
小细胞肺癌/SCLC 指 肺癌的基本类型之一，属于未分化癌；此类疾病的病理类型包括：
燕麦细胞型、中间细胞型和复合燕麦细胞型。小细胞肺癌的特点
是肿瘤细胞增长速度较快，常伴有内分泌异常或类癌综合征。
原研药 指 是指在全球市场率先上市的，拥有或曾经拥有相关专利、或获得
了专利授权的原创性药品。
仿制药 指 是指与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作
用的药品。
GMP 指 “Good Manufacturing Practice”的缩写，《药品生产质量管理规范》
PD-1 指 Programmed cell death protein-1，程序性细胞死亡蛋白-1，活化 T
淋巴细胞表面受体，一种重要的免疫抑制分子，为肿瘤治疗药物
的靶点。
PD-L1 指 Programmed cell death 1 ligand 1，细胞程序性死亡-配体 1，也称
为表面抗原分化簇 274（cluster of differentiation 274，CD274）或
B7 同源体（B7 homolog 1，B7-H1），是人类体内的一种蛋白质，
由 CD274 基因编码。
化学药、化药 指 是指具有明确元素组成和化学结构的化合物，一般分为无机药物、
合成有机药物、天然有机药物。
靶向药 指 被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药
物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有
效成分。
临床试验 指 以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展
的药物研究。

Ⅰ期临床试验 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，其目的是观察人体对
药物的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。
Ⅱ期临床试验 指 治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患
者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药
剂量方案的确定提供依据，可以根据具体的研究目的，采用多种
形式，包括随机盲法对照临床试验。
Ⅲ期临床试验 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者
的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药品上市许
可申请的审查提供充分的依据，一般为具有足够样本量的随机盲
法对照试验。
药品批准文号 指 国家药监局批准某药品生产企业能够生产某品种药物而颁发的法
定文件中列示的批准文号。
药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业生产某品种药物而颁发的法定文
件。
一线药物/治疗方案 指 基于循证医学证据由专业的学会制定的规范治疗首选的药物、路
径和方案。
PK，药代动力学 指 Pharmacokinetics，药物代谢动力学，或药代动力学，主要研究药
物在机体内的吸收、分布、代谢及排泄的过程。
MTD 指 Maximal Tolerable Dose，最大耐受剂量
DLT 指 Dose Limited Toxicity，剂量限制性毒性
OS，总生存期 指 Overall Survival，总生存期，是指从随机化分组开始至因任何原
因引起死亡所经历的时间，该指标是肿瘤临床试验中最佳的疗效
终点。
mOS，中位总生存期 指 median Overall Survival，中位总生存期，指符合特定研究目标分
组的整组病人 OS 的中位数。
PFS，无进展生存期 指 Progression Free Survival，无进展生存期，指从随机分组开始到首
次记录到的肿瘤进展或任意原因引起死亡（如果受试者在疾病进
展前死亡）所经历的时间。与总生存期相比，增加了“疾病进展”
这一观察指标，而“疾病进展”往往早于死亡，所以 PFS 常常短于
OS，却也能在 OS 之前被评价，因而随访时间短一些