金迪克:中信证券股份有限公司关于江苏金迪克生物技术股份有限公司2024年年度报告的信息披露监管问询函的回复

中信证券股份有限公司
关于江苏金迪克生物技术股份有限公司
2024 年年度报告的信息披露监管问询函的回复
上海证券交易所科创板公司管理部：
贵部于近日出具的《关于江苏金迪克生物技术股份有限公司 2024 年年度报
告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2025】0116 号）（以下简称“年报问询函”）已收悉，中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”）作为江苏金迪克生物技术股份有限公司（以下简称“金迪克”或“公司”）的持续督导机构，对信息披露监管问询函所列问题认真进行了落实，现回复如下，请予审核。
一、关于营业收入。公司收入全部来自四价流感裂解疫苗。2024 年，公司
营业收入为 8,080.27 万元，同比下滑 39.96%；归母净利润为-9,350.28 万元，同比增亏 31.71%。其中，第四季度营业收入占全年收入的 52%，上年同期为 10%；2024 年前五名客户销售占比为 7.58%，上年同期为 16.45%。近三年，公司四价
流感裂解疫苗销量分别为 286.24 万支、138.14 万支和 116.97 万支。公司计入营
业成本的运输成本为 827.13 万元，同比增长 12.35%。
请你公司：（1）结合 2024 年度四价流感裂解疫苗批签发次数、批签发量以
及同行业公司经营表现，说明公司 2024 年收入和销量大幅下滑的合理性；结合公司在国内流感疫苗批签发情况中的排名或占比情况，分析公司四价流感裂解疫苗竞争力是否出现重大不利变化；（2）结合国内流感 2024 年度发病率情况，分析 2024 年第四季度收入占比较上年显著提升的合理性；（3）列示 2024 年前五名客户名称、销售金额及同比变化情况，分析 2024 年客户集中度下降的原因；（4）列示 2022-2024 年营业收入区域分布，结合区域分布变化说明 2024 年营业收入和销量下滑，但运输成本明显增长的原因；（5）2025 年以来，公司四价流感疫苗在毒株获取、生产、检验和批签发等方面所取得的进展，首批疫苗产品预计可投入销售的时间和数量，结合下游客户招采进度，分析当前生产节奏是否可能对 2025 年度销售产生负面影响。

（一）回复
1-1、结合 2024 年度四价流感裂解疫苗批签发次数、批签发量以及同行业公
司经营表现，说明公司 2024 年收入和销量大幅下滑的合理性
2023 年、2024 年公司及同行业可比公司华兰疫苗（301207.SZ）流感疫苗批
签发与营业收入情况如下表所示。
表 1：2023 年、2024 年金迪克与华兰疫苗流感疫苗批签发与营业收入
项目 2023 年 2024 年 同比变化率
四价流感疫苗 8 13 62.50%
金迪克
流感疫苗合计 8 13 62.50%
疫苗批签发 四价流感疫苗 88 67 -23.86%
（批次）
华兰疫苗 三价流感疫苗 6 11 83.33%
流感疫苗合计 94 78 -17.02%
营业收入 金迪克 流感疫苗 13,459.14 8,080.27 -39.96%
（万元） 华兰疫苗 流感疫苗 240,264.31 107,299.78 -55.34%
数据来源：中国食品药品检定研究院、上市公司年报
注：自 2021 年 3 月起，中国食品药品检定研究院不再公示每批疫苗批签发的批量，表中只列示批次。
公司 2024 年收入和销量大幅下滑主要受行业性的外部因素和公司自身经营
的内部因素两方面的影响。
（1）2024 年受国内民众疫苗接种率变动影响，市场需求下滑、销量减少
2023 年第一季度国内多地甲流疫情高发，以及 2022 年秋冬季部分未满足的
流感疫苗接种需求在 2023 年第一季度接种，造成 2023 年第一季度流感疫苗销量较往年增长显著，但 2024 年同期国内流感疫情较为平稳，同比接种规模下降导致公司 2024 年销量下降。
（2）流感疫苗市场价格下调
2024 年度，行业整体对流感疫苗价格进行了下调，公司结合市场情况并综
合行业竞争格局，也同步对四价流感病毒裂解疫苗进行价格调整，其中四价流感
病毒裂解疫苗（成人剂型、预充式 0.5ml/支）由 128 元/支调整为 88 元/支，四价
流感病毒裂解疫苗（成人剂型、西林瓶 0.5ml/瓶）由 125 元/瓶调整为 85 元/瓶，
流感疫苗价格的下调对当期营业收入造成影响。（详见公司 2024 年 6 月 13 日披
露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于公司产品价格调整的公告》 (公告
编号：2024-024)）。
（3）2024 年生产的流感疫苗取得批签发证明及上市销售时间较晚
2024 年初公司为保证流感疫苗生产线能够稳定、高质量运行，对生产线开
展了细致的生产前试运行工作，造成 2024-2025 年流感季疫苗商业化生产较往年
延后，当年生产的流感疫苗于 9 月方取得批签发证明，上市销售时间较晚，对销
售造成不利影响。
综上，销量和价格下降导致了 2024 年国内流感疫苗行业整体收入规模大幅
下滑，公司与同行业可比公司华兰疫苗收入与销量变动情况趋势一致。公司因年
初试生产工作，导致批签发及上市销售时间较晚，在一定程度上加剧了 2024 年
度收入和销量的下滑趋势。
1-2、结合公司在国内流感疫苗批签发情况中的排名或占比情况，分析公司
四价流感裂解疫苗竞争力是否出现重大不利变化
（1）2022 年-2024 年国内流感疫苗批签发情况
公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，其中已上市销售的产品为四
价流感病毒裂解疫苗。2022 年-2024 年国内流感疫苗批签发情况见下表。
表 2：2022 年-2024 年国内流感疫苗批签发统计（单位：批次）
2022 年 2023 年 2024 年
公司名称 三价 三价 四价 合 三价 三价 四价 合 三价 三价 四价 合
鼻喷 注射 注射 计 鼻喷 注射 注射 计 鼻喷 注射 注射 计
华兰疫苗 12 91 103 6 88 94 11 67 78
北京科兴 17 28 45 19 41 60 33 45 78
金迪克 71 71 8 8 13 13
长生所 5 31 36 5 30 35 28 11 39
上生所 0 7 7 1 2 3
武生所 32 32 21 21 18 18
深圳赛诺菲 40 40 21 25 46 19 28 47
雅立峰 29 29 3 3 30 30
浙江天元 2 2 18 18 8 8
百克生物 12 12 7 7 7 7

2022 年 2023 年 2024 年
公司名称 三价 三价 四价 合 三价 三价 四价 合 三价 三价 四价 合
鼻喷 注射 注射 计 鼻喷 注射 注射 计 鼻喷 注射 注射 计
中慧元通 0 17 17 17 17
中逸安科 10 10 0 14 14
国光生技 6 25 31 10 10 5 5
总计 12 121 278 411 7 72 247 326 7 144 206 357
数据来源：中国食品药品检定研究院
注：（1）“三价鼻喷”是指三价鼻喷流感病毒减毒活疫苗，“三价注射”包括三价流感病
毒裂解疫苗和三价流感病毒亚单位疫苗，“四价注射”包括四价流感病毒裂解疫苗和四价流
感病毒亚单位疫苗。（2）金迪克 2022 年生产的四价流感疫苗为西林瓶剂型，2023 年起生
产的为预灌封剂型，预灌封剂型的批量为西林瓶剂型的 2 倍左右。（3）各厂家生产工艺不
同，流感疫苗的批量也不同，以上批签发批次数量不直接代表批签发总数的多少，批签发总
数是由当年度各批次的批量算术加总所得。
2021 年至今我国流感疫苗批签发批次基本保持稳定，如果不考虑公司 2023
年和 2024 年的特殊情况，除公司以外的其他流感疫苗企业批签发批次总计保持
在 330 批/年左右，行业内竞争情况未发生重大变化。
公司的四价流感疫苗是国内唯一以预防用生物制品 1 类向 CDE 进行申报、
首个取得临床试验批件、第二个取得批签发及上市销售的四价流感病毒裂解疫苗。
公司的四价流感疫苗采用经过优化的三步纯化工艺，有效去除卵清蛋白杂质、
小分子杂质及裂解后的大颗粒杂质，可有效提高疫苗的有效成分血凝素的纯度，
卵清蛋白含量、游离甲醛含量、蛋白质含量/血凝素含量等指标均明显优于中国
药典及欧洲药典标准，从而使得公司的四价流感疫苗具有更好的安全性和更优的
有效性。
2023 年 7 月公司受泰州地区特大暴雨影响，车间渗水导致公司流感疫苗车
间临时停产，