力生制药:关于伏立康唑原料药通过上市申请的公告
公告时间:2025-04-24 17:08:22
证券代码:002393 证券简称:力生制药 公告编号:2025-037
天津力生制药股份有限公司
关于伏立康唑原料药通过上市申请的公告
本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整,公告不 存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
一、概况
近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于伏立康唑原料药《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00323),该品种通过化学原料药上市申请。
二、该品种的基本情况
通用名称:伏立康唑
英文名称:Voriconazole
汉语拼音:Fulikangzuo
化学名:(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟-4-嘧啶基)-1-(1H-1,2,4-三氮唑-1-基)-2-丁醇
化学结构式:
分子量:349.32
分子式:C16H14F3N5O
CAS 号:137234-62-9
生产企业:天津力生制药股份有限公司
申请内容:化学原料药上市申请
受理号:CYHS2360914
审批结论:通过化学原料药上市申请
三、该品种的相关信息
伏立康唑为一种广谱的三唑类抗真菌药,临床上适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上
儿童患者的真菌感染。
四、对本公司的影响
公司该品种通过化学原料药上市申请,有利于与公司制剂产品形成产业协同,提升市场竞争力。
特此公告。
天津力生制药股份有限公司
董事会
2025 年 4 月 25 日