科伦药业:2024年年度报告摘要

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2025-025
四川科伦药业股份有限公司 2024 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
是否以公积金转增股本
□是 否
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,590,781,208 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 5.03 元
（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 科伦药业 股票代码 002422
股票上市交易所 深圳证券交易所
变更前的股票简称（如有） 不适用
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 冯昊 王梦然
办公地址 成都市青羊区百花西路 成都市青羊区百花西路
36 号 36 号
传真 无 无
公司总机：4006860333 公司总机：4006860333
电话 投资人电话：（028） 投资人电话：（028）
82860678 82860678
电子信箱 fengh@kelun.com wangmr@kelun.com
2、报告期主要业务或产品简介
（一）主营业务综述

公司在“三发驱动，创新增长”的战略指导下，坚定不移地贯彻“全力创新、全员营销、饱和生产、压缩成本、创造蓝海”二十字经营管理方针，充分运用“复利思维”，打通业务板块价值链关键环节，全面实现了年度既定发展目标，经营业绩创自上市以来最高水平。
报告期内，公司有两项创新药物获批上市，完成了创新转型的战略闭环。2024 年 11月，公司首款针对既往至少接受过 2 种系统治疗(其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原 2（TROP2）的抗体偶联药物 (ADC) 芦 康 沙妥珠单抗(sac-TMT)(亦称 SKB264/MK-2870)(佳泰莱)获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。12 月，公司用于治疗既往接受过 2 线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的靶向程序性细胞死亡配体 1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗(亦称 A167)(科泰莱)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市，这是全球首个获批上市用于一线治疗鼻咽癌的 PD-L1 单抗。
在输液领域，公司持续强化即配型多室袋产品矩阵的开发，持续引领输液行业变革。ω-3 甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液(商品名：多奕；规格：1250ml)成功获批，在持续丰富科伦肠外营养管线产品的同时，也填补了国内适用于外周静脉输注含 ω-3 鱼油三腔袋的空白。随着注射用美罗培南/氯化钠注射液的获批上市，公司即配型粉液双室袋产品从头孢类扩展到碳青霉烯类，截至目前已累计获批 8 项，产品矩阵进一步丰富。
2024 年 11 月，公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液等 5 个品种纳入《国家
基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）》。2024 年 12 月，公司碳酸氢钠林格注射液等 12 个产品中选第十批全国药品集中采购。
2024 年抗生素中间体业务持续保持增长，熊去氧胆酸获取 GMP 认证；合成生物学生
产基地有多款新产品成功上市：肌醇、角鲨烯（烷）、依克多因、植物鞘氨醇等，神经酰胺进入小试阶段。多个产品通过 ISO9001、ISO22000、FSSC22000、HACCP、FAMI-QS、Kosher、Halal、REACH、COSMOS 等认证。
为落实科技发展赋能产业发展，公司积极开展 AI 相关合作，目前已经在合成生物学
和创新药研发、发酵过程控制中探索 AI应用赋能。截至 2025 年 3 月 24日，公司重要创新
产品 sac-TMT的国际合作方默沙东启动了 12 项全球三期临床试验，创新国际化加速。
2024 年，实现营业总收入 218.12 亿元，同比增长 1.67%；实现归属于上市公司股东的
净利润 29.36亿元，增长 19.53%。经营业绩变动主要原因：

1．原料药中间体主要产品销量提升，同时通过生产工艺提升及节能降耗等措施有效降低生产成本，利润同比增加，其中川宁生物向本公司贡献归母净利润同比增加 3.3 亿元；
2．科伦博泰生物研发项目海外授权收入增加，利润大幅增长，向本公司贡献归母净利润同比增加 1.8 亿元；
3．公司持续优化输液产品结构，密闭式销量占比提升 1.89%，公司强化非输液产品集群并依托集采中标优势，加大市场拓展提高市场覆盖率，同时因执行国家药品集采政策销售费用下降；
4．公司优化融资结构，融资额及融资利率下降，财务费用减少。
（二）研发工作进展情况
1.仿制药研发工作进展
公司坚持以市场价值和政策为导向，实施总成本领先战略，2017 年至 2024 年已累计
实现 169 项产品过评/视为过评，建立了肠外营养、细菌感染及体液平衡等疾病领域的核心优势产品及迭代产品集群，进一步巩固了在中国输液市场的行业领先地位，并在麻醉镇痛、生殖健康、中枢神经及其他慢病领域逐步拓展和强化。2012 年转型至今，公司已成功实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变。
报告期内，公司仿制药及改良性新药获批生产 34 项（首仿/首家 5 项），获批临床 3
项，申报生产 50 项。
表 1 仿制药取得生产批文的药（产）品情况
序号 名称 注册分类 功能主治/适应症 所处状态
仿制药
1 ω-3 甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/ 化学药品 3 类 肠外营养 获批生产
氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液 首仿
2 ω-3 甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/ 化学药品 3 类 肠外营养 获批生产
氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 首仿
3 注射用美罗培南/氯化钠注射液 化学药品 4 类 细菌感染 获批生产
首家
4 艾曲泊帕乙醇胺片 化学药品 4 类 血小板减小 获批生产
首仿
5 布比卡因脂质体注射液 化学药品 3 类 麻醉镇痛 获批生产
第 2 家
6 氯维地平乳状注射液 化学药品 3 类 高血压 获批生产
第 2 家
7 奥拉帕利片 化学药品 4 类 肿瘤 获批生产
第 2 家
8 地屈孕酮片 化学药品 4 类 内源性孕酮不足引起 获批生产
的疾病 第 3 家
9 麦考酚钠肠溶片 化学药品 4 类 肾脏移植排斥反应 获批生产

10 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ) 化学药品 4 类 肠外营养 获批生产
11 间苯三酚注射液 化学药品 4 类 消化道解痉 获批生产
12 骨化三