3-2民生证券股份有限公司关于博瑞生物医药(苏州)股份有限公司向特定对象发行股票之上市保荐书(申报稿)(博瑞生物医药(苏州)股份有限公司)

民生证券股份有限公司
关于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
向特定对象发行股票
之
上市保荐书
保荐人（主承销商）
（中国（上海）自由贸易试验区浦明路 8 号）
二〇二五年七月

声 明
本保荐机构及保荐代表人根据《中华人民共和国公司法》（下称“《公司法》”）、《中华人民共和国证券法》（下称“《证券法》”）、《证券发行上市保荐业务管理办法》（下称“《保荐管理办法》”）、《科创板上市公司证券发行注册管理办法（试行）》（下称“《注册管理办法》”）、《上海证券交易所科创板股票上市规则》（下称“《股票上市规则》”）等有关法律、行政法规和中国证券监督管理委员会（下称“中国证监会”）、上海证券交易所的规定，诚实守信，勤勉尽责，严格按照依法制订的业务规则、行业执业规范和道德准则出具本上市保荐书，并保证所出具文件的真实性、准确性和完整性。
本上市保荐书中无特别指明的简称与募集说明书相同，部分合计数与各加数直接相加之和可能存在尾数上的差异，该等差异系因数据四舍五入所致。

目 录

声 明...... 1
目 录...... 2
第一节 发行人基本情况 ...... 4
一、发行人概况...... 4
二、发行人主营业务...... 4
三、最近三年及一期主要财务数据和财务指标...... 6
四、发行人存在的主要风险...... 8
第二节 本次发行基本情况 ...... 15
一、本次发行概况...... 15
二、保荐机构、保荐代表人、项目组成员介绍...... 17
三、保荐机构是否存在可能影响其公正履行保荐职责情形的说明...... 19
第三节 保荐机构承诺事项 ...... 20
第四节 本次证券发行上市的决策程序 ...... 21
一、董事会批准...... 21
二、股东大会批准...... 21
第五节 保荐机构对发行人符合向特定对象发行股票并上市条件说明...... 23
一、发行人符合《公司法》《证券法》规定的发行条件和程序...... 23
二、本次发行符合《注册管理办法》规定的发行条件的逐项查证...... 24
三、本次发行符合《证券期货法律适用意见第 18 号》的相关规定...... 27
四、本次发行满足“两符合”和不涉及“四重大”的相关规定...... 28
五、公司不属于《关于对失信被执行人实施联合惩戒的合作备忘录》《关于
对海关失信企业实施联合惩戒的合作备忘录》和《关于在科创板注册制试点
中对相关市场主体加强监管信息共享完善失信联合惩戒机制的意见》规定的
需要惩处的企业范围，不属于一般失信企业...... 29第六节 保荐机构关于发行人是否符合板块定位及国家产业政策所作出的专业
判断以及相应理由和依据，以及保荐机构的核查内容和核查过程...... 30
一、保荐机构关于发行人符合板块定位及国家产业政策的说明...... 30
二、保荐机构的核查内容和核查过程...... 31
第七节 持续督导工作安排 ...... 32
第八节 保荐机构对本次证券上市的保荐结论...... 33
第一节 发行人基本情况
一、发行人概况
中文名称：博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
公司名称
英文名称：BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.
注册资本 42,246.505 万元
股票代码 688166
股票简称 博瑞医药
上市地 上海证券交易所科创板
法定代表人 袁建栋
有限公司成立时间 2001 年 10 月 26 日
上市时间 2019 年 11 月 8 日
注册地 苏州工业园区星湖街 218 号纳米科技园 C25 栋
邮编 215123
联系方式 0512-62620988
传真 0512-62551799
公司网址 www.bright-gene.com
电子邮箱 IR@bright-gene.com
二、发行人主营业务
公司是一家参与国际竞争的创新型制药企业。公司依靠研发驱动，聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药，持续打造高技术壁垒，致力于满足全球患者未被满足的临床需求。报告期内，公司始终贯彻执行原料药与制剂一体，仿制药与创新药结合，国际市场与国内市场并重的业务体系。
1、原料药与制剂一体
公司现有产品主要覆盖抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统、抗肿瘤及代谢等治疗领域，其中抗病毒领域的核心产品包括恩替卡韦、奥司他韦等，抗真菌领域的核心产品包括卡泊芬净、米卡芬净钠、阿尼芬净、泊沙康唑等，免疫抑制领域的核心产品包括依维莫司、吡美莫司等，呼吸系统领域的核心产品包括布地奈德、沙美特罗替卡松及噻托溴铵等，抗肿瘤领域的核心产品包括艾立布林、芦比替定等，代谢领域的核心产品包括创新药 BGM0504 等。

公司以特色原料药及医药中间体为起点，在做大做强特色原料药产业的同时，不断向下游制剂领域延伸，贯通了从“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”的全产业链，先后取得了注射用米卡芬净钠、磷酸奥司他韦胶囊、阿加曲班注射液、磷酸奥司他韦干混悬剂、注射用伏立康唑、甲磺酸艾立布林注射液等药品批件，另有一系列制剂产品在审评中。发行人自 2020 年开始进行制剂产品
销售，2022 年、2023 年、2024 年和 2025 年 1-3 月的制剂产品销售收入占产品销
售收入的比例分别为 11.44%、13.48%、14.02%和 19.11%。同时，不断推进包括铁剂和吸入剂在内的复杂制剂产品梯队建设，打造新增长曲线。
2、仿制药与创新药结合
公司凭借自身在微生物发酵、药械组合、药物靶向递送等方面积累的技术优势，建立了发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、非生物大分子技术平台、药械组合平台及偶联药物技术平台等核心药物研发技术平台。
公司业务在上述药物研发技术平台上沿着两条主线发展：（1）在仿制药领域，公司实现了一系列市场相对稀缺、技术难度较高的药物的仿制，现已掌握了包括恩替卡韦、卡泊芬净、米卡芬净钠、泊沙康唑、依维莫司及磺达肝癸钠在内的四十多种高端药物的生产核心技术，公司在国内已获得多个制剂产品的生产批件，并实现制剂产品的商业化销售。（2）创新药物研发领域，公司将强化关键核心技术攻关，孵化独特的、短期内难以仿制的、具有高度差异化和较大临床价值及商业价值的产品。公司将根据战略布局及产品情况，灵活选择自主申报或寻求合作
伙伴的方式将产品最终推进至上市。截至 2025 年 3 月 31 日，公司自主研发的多
肽类降糖药 BGM0504 注射液在国内处于临床Ⅲ期试验阶段。
3、积极参与全球竞争
公司积极参与全球竞争，不断完善多维度立体化的全球市场布局。公司的药品生产体系通过了中国、美国、欧盟、日本和韩国的官方 GMP 认证，产品覆盖了中国、欧盟、美国、日韩以及其他“一带一路”国家或地区。
公司自主研发和生产的多个医药中间体和原料药产品已经在美欧日韩等主要的国际规范市场国家和中国进行了 DMF 注册并获得了客户的引用，公司的产品在全球四十多个国家实现了销售，部分产品帮助客户在特定市场上实现了首仿
上市；亦有部分在研产品通过技术授权实现收入。
公司积极布局全球化和完善产业链，通过海外投资建厂的形式为印尼提供本土生产的原料药和制剂，同时希望立足印尼，辐射东南亚和穆斯林地区的广阔市场；此外，公司积极跟踪全球前沿科技，投资具有潜力的创新型科技公司，为未来的创新药管线布局。
三、最近三年及一期主要财务数据和财务指标
根据公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）出具的苏公 W[2023]A607 号、苏公 W[2024]A641 号和苏公 W[2025]A179 号标准无保留意见的审计报告以及发行人 2025 年一季度财务报表（未经审计），发行人报告期内主要财务数据如下：（一）合并资产负债表主要财务数据
单位：万元
项目 2025-3-31 2024-12-31 2023-12-31 2022-12-31
资产合计 528,527.33 516,434.62 503,183.14 466,127.22
其中：流动资产 157,159.66 164,027.78 183,973.83 193,831.55
固定资产 149,123.57 151,665.34 71,812.15 40,223.26
无形资产 8,828.81 8,948.15 9,366.48 8,164.00
负债合计 266,925.64 272,697.03 261,424.78 241,958.71
其中：流动负债 93,819.43 105,238.54 92,224.75 81,152.35
非流动负债 173,106.22 167,458.49 169,200.03 160,806.35
所有者权益 261,601.69 243,737.59 241,758.35 224,168.52
其中：归属于母公司股东权益 250,161.88 239,464.76 236,861.54 219,164.33
（二）合并利润表主要财务数据
单位：万元
项目 2025 年 1-3 月 2024 年度 2023 年度 2022 年度
营业收入 24,895.98 128,255.16 117,951.75 101,733.15
营业利润 -1,189.64 16,028.90 19,024.44 24,215.52
利润总额 -1,186.39 15,720.06 18,877.01 24,220.72
净利润 -465.68 14,126.33 17,342.36 21,142.70
其中：归属于母公司股东的净利润 1,295.98 18,916.