1-1博瑞生物医药(苏州)股份有限公司向特定对象发行股票证券募集说明书(申报稿)

股票代码：688166 股票简称：博瑞医药
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.
（苏州工业园区星湖街 218 号纳米科技园 C25 栋）
向特定对象发行股票
募集说明书
（申报稿）
保荐机构（主承销商）
（ 中国（上海）自由贸易试验区浦明路 8 号）
二〇二五年七月

声 明
本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺本募集说明书及其他信息披露资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性及完整性承担相应的法律责任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证募集说明书中财务会计资料真实、完整。
中国证券监督管理委员会、上海证券交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》的规定，证券依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责。投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担证券依法发行后因发行人经营与收益变化或者证券价格变动引致的投资风险。
目 录

声 明...... 1
目 录...... 2
释 义...... 5
一、通用词汇释义...... 5
二、专用术语释义...... 6
第一节 本次发行概况 ...... 9
一、发行人基本情况...... 9
二、股权结构、控股股东及实际控制人情况...... 9
三、所处行业的主要特点及行业竞争情况 ......11
四、主要业务模式、产品或服务的主要内容...... 25
五、科技创新水平以及保持科技创新能力的机制或措施...... 33
六、现有业务发展安排及未来发展战略...... 40
七、财务性投资情况...... 42
第二节 本次证券发行概要 ...... 46
一、本次发行的背景...... 46
二、本次发行的目的...... 47
三、发行对象与发行人的关系...... 48
四、发行证券的价格或定价方式、发行数量、限售期...... 53
五、本次发行是否构成关联交易...... 56
六、本次发行是否导致公司控制权发生变化...... 56
七、本次发行不会导致公司股权分布不具备上市条件...... 56
八、本次发行方案取得有关主管部门批准的情况以及尚需呈报批准的程序
...... 56
九、本次发行不存在《上市公司证券发行注册管理办法》第十一条（三）至
（六）的情形，符合《证券期货法律适用意见第 18 号》第二项要求...... 57
第三节 董事会关于本次募集资金的可行性分析...... 58
一、本次向特定对象发行的募集资金使用计划...... 58
二、本次募集资金投资项目的必要性和可行性分析...... 58

三、本次发行募集资金规模具有合理性...... 60
四、本次募集资金投资于科技创新领域的主营业务的说明，以及募投项目实
施促进公司科技创新水平提升的方式...... 63
五、本次发行对公司经营管理和财务状况的影响...... 64
六、本次发行满足“两符合”和不涉及“四重大”的情况...... 65
第四节 董事会关于本次发行对公司影响的讨论和分析...... 67
一、本次发行完成后上市公司的业务及资产的变动或整合计划...... 67
二、本次发行完成后上市公司科研创新能力的变化...... 67
三、本次发行完成后上市公司控制权结构的变化...... 67
四、本次发行完成后上市公司与发行对象及发行对象的控股股东和实际控制
人从事的业务存在同业竞争或潜在同业竞争的情况...... 67
五、本次发行完成后上市公司与发行对象及发行对象的控股股东和实际控制
人可能存在的关联交易的情况...... 68
六、本次发行完成后，上市公司科研创新能力的变化...... 68
第五节 最近五年内募集资金运用 ...... 69
一、最近五年内募集资金运用的基本情况...... 69
二、前次募集资金使用对发行人科技创新的作用...... 76
三、会计师事务所对前次募集资金运用所出具的专项报告结论...... 77
第六节 本次发行相关的风险因素 ...... 78
一、技术风险...... 78
二、经营风险...... 78
三、政策风险...... 80
四、财务风险...... 81
五、法律风险...... 82
六、与本次发行相关的风险...... 83
第七节 与本次发行相关的声明 ...... 84
一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明...... 84
二、发行人控股股东、实际控制人声明...... 87
三、保荐机构（主承销商）声明...... 88
保荐机构（主承销商）总经理声明...... 89

保荐机构（主承销商）董事长声明...... 90
四、发行人律师声明...... 91
五、会计师事务所声明...... 92
董事会声明 ...... 93
一、关于未来十二个月内其他股权融资计划的声明...... 93
二、关于填补本次发行摊薄即期回报的具体措施和承诺...... 93
释 义
在本募集说明书中，除非文中另有所指，下列词语具有如下涵义：
一、通用词汇释义
发行人、公司、本公司、 指 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司，系由原博瑞生物医药技
博瑞医药 术（苏州）有限公司于 2015 年 9 月 11 日整体变更设立
博瑞有限、博瑞基因 指 博瑞生物医药技术（苏州）有限公司（原名称为博瑞基因生物
技术（苏州）有限公司），博瑞医药的前身
博瑞创投、博瑞咨询 指 苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业（有限合伙）（原名称为苏州
博瑞创业投资管理企业（有限合伙）），公司之股东
广泰生物 指 苏州广泰生物医药技术有限公司，公司子公司
博瑞制药、信泰制药 指 博瑞制药（苏州）有限公司（原名称为信泰制药（苏州）有限
公司），公司子公司
博瑞泰兴、森然化工 指 博瑞生物医药泰兴市有限公司（原名称为江苏森然化工有限公
司），公司子公司
重庆乾泰、乾泰生物 指 重庆乾泰生物医药有限公司，报告期内曾为公司子公司，已于
2025 年 1 月 13 日注销
乾泰研究院 指 重庆乾泰医药研究院有限公司，公司控股子公司
艾特美 指 艾特美（苏州）医药科技有限公司，公司控股子公司
Selectchemie 指 Selectchemie AG，注册于瑞士苏黎世的医药开发企业，系公司
的主要客户之一
Teva Pharmaceutical Industries Limited（以色列梯瓦制药），全球
Teva 指 最大的仿制药企业，包含了 Actavis、Pliva、Watson、SINDAN
等下属公司，系公司的主要客户之一
保荐机构（主承销商）、 指 民生证券股份有限公司
保荐人、民生证券
律师、竞天公诚律师事 指 北京市竞天公诚律师事务所
务所
会计师、公证天业会计 指 公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）（原江苏公证天业会
师事务所 计师事务所（特殊普通合伙））
评估机构 指 江苏中企华中天资产评估有限公司（原江苏中天资产评估事务
所有限公司）
证监会 指 中国证券监督管理委员会
上交所 指 上海证券交易所
中证登 指 中国证券登记结算有限责任公司
国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局
国家卫生计生委 指 国家卫生和计划生育委员会
国家发改委 指 国家发展和改革委员会
人社部 指 国家人力资源和社会保障部
工信部 指 国家工业和信息化部
发行人、公司、本公司、 指 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司，系由原博瑞生物医药技
博瑞医药 术（苏州）有限公司于 2015 年 9 月 11 日整体变更设立
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《公司章程》 指 《博瑞生物医药（苏州）股份有限公司章程》
报告期、最近三年及一 指 2022 年度、2023 年度、2024 年度及 2025 年 1-3 月
期
报告期各期末 指 2022 年 12 月 31 日、2023 年 12 月 31 日、2024 年 12 月 31 日
及 2025 年 3 月 31 日
元、万元 指 人民币元、人民币万元
二、专用术语释义
英文：API，Active Pharmaceutical Ingredients，又称活性药物成份，由化学
原料药 指 合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质，一般
再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的药物。
医药中间 用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不
体/中间体 指 需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一定的级别，
即可用于药品的合成。
制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应诊断、治疗或预防的需要而
制成的药物应用形式的具体品种
创新药 指 全球首次上市的药物
模仿业已存在的创新药，在药学指标和治疗效果上与创新药是完全等价的
仿制药 指 药品，本招股意向书特指根据已上市且专利到期的药物为模板而开发的药
物
药品通用名是指药物的有效成分的名称，药品的通用名是中国药典或国家
通用名药 指 药品标准规定的名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的