百济神州:有限公司投资者关系活动记录表(2025年8月)

A 股代码：688235 A 股简称：百济神州
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：ONC
百济神州有限公司
投资者关系活动记录表
（2025 年 8 月）
投资者关系 □特定对象调研 □分析师会议
活动类别 □媒体采访 √业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
□现场参观 □一对一沟通
□其他（电话会议）
参与单位 ArtisanPartners、AshlerCapital、Bernstein、CapitalInternational、Capstone
及人员 Capital、Casdin、ChaosInvestment、Citadel、CitiInvestmentManagement、
Dbs Bank 、Decheng Capital、Deutsche Bank、Dragon Woods Ventures
Limited、Fidelity、FILAsiaHoldingsPteLtd、Foresightfund、FounderFubon
Fund 、 Franklin Templeton Sinoam Investment 、 Goldennest Capital 、
Greenwoods Asset Management 、 Guggenheim Partners 、 Guojin Asset
Management、HarmonyFund、HillhouseCapital、Idg、Invus、IronTriangle
Partners、Jefferies,Llc、JpmAm、KunlunCapital、MatrixCapital、Minghong
Investment、ParadigmBiocapital、Point72、PolarCapitalPartners、Polymer
Capital 、 Principal Asset Management 、 Summittx Capital 、 Sunshine
Insurance、SurveyorCapital、TRowe、TaikangAmc、Temasek、TheGreat
Wall Fund Management Co,Ltd.、The Greater Bay Area Development Fund
ManagementLimited、TrumedInvestment、VeritasAssetManagement、White
OakCapital、WoodlinePartners、YinengInvestment、YongRongAsset、诚
旸投资、泓德基金、汇添富、交银施罗德、金鹰基金、人保资产、上海
仙人掌私募基金、万家基金、长盛基金、重阳投资等。
时间 2025 年 8 月 6 日
地点 电话会议
接待人员 公司联合创始人、董事长兼首席执行官：欧雷强

高级副总裁、全球研发负责人：汪来
公司首席财务官：Aaron Rosenberg
公司总裁兼首席运营官：吴晓滨
公司北美地区总经理：Matt Shaulis
投资者关系 公司联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强概述业务最新进展：
活动主要内 （1）公司第二季度取得出色业绩。总收入达到 13 亿美元，同比增长达
容介绍 到 42%。GAAP 每股 ADS 收益相比去年第二季度增长了 2 美元。而且
公司在第二季度获得 2.2 亿美元自由现金流，绝对数字较去年增长超过
4 亿美元。商业化方面，百悦泽®已稳居美国和全球 BTK 抑制剂市场第
一位。（2）百悦泽®凭借同类最佳临床特征，迅速获得全美患者和医生采
用。百悦泽®既是美国市场份额最大的产品，同时也是增长最快的品牌产
品。它也是唯一一款获批用于 5 项适应症的 BTK 抑制剂。百悦泽®在每
一个环节都彰显了其独特之处，从人体药代动力学研究到临床缓解、再
到无进展生存期，如今在市场上，它持续产生令人信服的真实世界数据。
百悦泽®是唯一一款可诱导完全且持续抑制 BTK 的 BTK 抑制剂。百悦
泽®差异化效力和靶点覆盖可能促使更好的临床缓解。在 ALPINE 试验
中，百悦泽®相比伊布替尼取得了更好的缓解。这一结果在最早数据截止
日期时就已非常明确，更重要的是在随后更长时间的随访中始终保持不
变。百悦泽®是唯一一款在一项对比伊布替尼的头对头 3 期 R/R CLL 试
验（ALPINE）中取得 PFS 优效性的 BTK 抑制剂。ALPINE 数据表明，
无论患者突变或风险状态如何，百悦泽®都是同类最佳治疗选择。百悦泽
®差异化数据获得真实世界证据支持，并赢得 CLL 知名 KOL 认可。百济
神州是唯一一家在 CLL 治疗三大基础作用机制中，均拥有完全自主拥
有、差异化且具备同类最佳潜力产品的公司。公司已将这些产品组合用
于多项 3 期临床试验，以进一步改善 CLL 患者治疗结果。凭借对 CLL
创新治疗的专注，公司坚信唯有百济神州能在各线及各亚群患者治疗中，
全面解决尚未被满足的患者需求。（3）百济神州近期将完成多项里程碑
事件。到 2026 年底，公司预计索托克拉将获得首个全球批准，BTKCDAC
也有望取得关键数据，公司的自主临床团队将推进 20 多项 3 期试验，公
司预计将取得超过 10 个项目的概念验证数据读出，以及研究团队将把10 多款新分子实体推进至临床阶段。
公司首席财务官 Aaron Rosenberg 介绍公司财务业绩及 2025 年指
引：（1）第二季度产品收入达到 13 亿美元，同比增长 41%。百悦泽®全球收入达到 9.5 亿美元，同比增长 49%，这得益于所有地区取得的优异业绩。百悦泽®已稳居美国 BTK 市场按价值计算份额第一的位置，且该市场整体规模仍在不断扩大。与此同时，公司在所有已获批适应症中销量仍保持强劲增长。第二季度需求同比增长 35%，环比增长 10%，得益于公司在所有患者类型中积累的高质量、差异化临床数据。公司坚持推行药物可及性的开放政策，这既符合患者最佳利益，同时也受到医生的青睐。定价角度，第二季度业绩表现包含中等个位数百分比的提升，这主要与年初实施的年度价格上调相关。正如上季度所讲，公司作为特定小型生产企业（SpecifiedSmallManufacturer），能从 MedicarePart D 改革净定价中获得小幅度额外收益。公司对百悦泽®的长期市场领先地位充满信心。公司的收入指引也已充分考虑当前市场环境。与此同时，百泽安®收入同比增长 22%，继续领跑中国市场，同时新上市市场也贡献了一定收入。授权许可产品同样保持强劲增长势头，同比增长 27%。本季度，中国团队顺利实现泽尼达妥单抗上市，为HER2 高表达的胆道癌患者提供了一项重要的治疗新选择，而这一患者群体历史上长期存在治疗缺口。（2）地域多元化的产品收入结构持续推动公司在各主要地区实现强劲增长。美国仍是公司的最大市场，本季度收入达到 6.85亿美元，同比增长 43%。（3）毛利率从去年同期约 85%增至 87.4%。该增长得益于良好的产品组合、有利的定价安排以及生产成本效率的提升。经营费用同比增长 18%至 11 亿美元，这主要因为公司正在通过精准投入支持商业化增长，同时快速推进公司的创新管线。公司持续关注利润率增长，本季度
净利润达到了 9,400 万美元，稀释每股 ADS 收益 0.84 美元，相比去年同期
显著改善。非 GAAP 净利润达到 2.53 亿美元，较上年同期增长 2.30 亿美
元。第二季度非 GAAP 稀释每股 ADS 收益达到 2.25 美元。（4）公司更新
2025 年全年财务指引，预计总收入区间为 50 亿美元至 53 亿美元。GAAP
毛利率指引 80%至 90%的中高位区间，反映出良好的产品组合动态，以及
百泽安®生产效率的提前兑现，同时纳入百悦泽®片剂剂型近期已获得以及预期未来获批的影响。经营费用指引保持不变，预计区间为 41 亿美元至 44亿美元。公司将继续致力于实现正的 GAAP 经营利润的目标，同时预计本年度公司将实现正的自由现金流。公司对 2025 年上半年的执行成效感到满意，并将继续专注于实现全年各项财务业绩指标。
公司高级副总裁、全球研发负责人汪来博士介绍公司研发及管线进展：（1）公司近期成功举办了投资者研发日活动。除更新数据和产品组合外，还探讨了为什么百济神州研发正处于发展过程中的关键节点。过去多年来，公司从零开始逐步建立起强大的研发能力，并实现了自主全球临床开发和生产，这让公司能以超行业标准的速度和成本优势，去发现、开发并交付创新抗肿瘤药物。公司战略性优势能力现已形成规模，并在整个研发体系内实现全面运作。现在，凭借这些新建立的能力，公司相信能够在其他重点疾病领域复刻 CLL 的成功经验，且效率将大幅提升。公司的目标是快速在各疾病领域内建立起深厚的研发管线，并充分发挥产品组合内部的协同效应。（2）第二季度研发进展亮点：公司已经提交了索托克拉首批 NDA，前两项申请是在中国用于治疗复发/难治性 CLL 患者和复发/难治性 MCL 患者。公司计划基于更长期随访数据，于今年晚些时候在全球范围内提交 MCL 适应症的上市申请。公司已在 ASCO、EHA 和 ICML 上就血液肿瘤产品组合展示了
60 多篇摘要，并启动了索托克拉和 BTK CDAC 用于治疗复发/难治性 CLL
患者的新 3 期临床试验。除此以外，公司还在 ASCO 和研发日活动上介绍了实体瘤产品组合最新情况。针对 CDK4 项目，公司正在积极规划 HR 阳性乳腺癌患者一线和二线治疗的 3 期临床试验。（3）公司已建立起全方位的注册性临床试验项目，将全病程覆盖 CLL 初治和复发/难治性患者人群。在一线治疗中，百悦泽®已成为领先的 BTK 抑制剂。通过百悦泽®联合索托克拉治疗方案，公司正在推进有望成为同类最佳的固定疗程治疗方案。对于复发/难治性患者，公司的 BTK 降解剂将