迈威生物:迈威生物自愿披露关于注射用7MW4911临床试验申请获得国家药品监督管理局和美国FDA受理的公告

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-038
迈威（上海）生物科技股份有限公司
自愿披露关于注射用 7MW4911 临床试验申请
获得国家药品监督管理局和美国 FDA 受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
近日，迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”或“公司”）收到：1）国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，注射用7MW4911 的临床试验申请已获正式受理；2）美国食品药品监督管理局（FDA）
出具的 IND Acknowledgement Letter，确认已收到公司就注射用 7MW4911 递交
的 IND 申请。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
（一）国家药品监督管理局受理情况
药品名称：注射用 7MW4911
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2500640
申请人：迈威（上海）生物科技股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
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