海昇药业:关于公司取得原料药CEP证书的公告

证券代码：870656 证券简称：海昇药业 公告编号：2025-099
浙江海昇药业股份有限公司
关于公司取得原料药 CEP 证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担
个别及连带法律责任。
一、基本情况
浙江海昇药业股份有限公司(以下简称“公司”)近期收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书（以下简称“CEP 证书”），现将相关情况公告如下：
1、药品名称：苯溴马隆/ BENZBROMARONE
2、药品生产商/持有人：浙江海昇药业股份有限公司
3、生产地址：浙江省衢州市高新技术产业园区华阳路 36 号
4、证书编号：2023-109–Rev 00
5、发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）
6、有效期：2025 年 6 月 25 日起五年内有效
二、其他相关信息
苯溴马隆是一种尿酸盐转运体 1（URAT1）抑制剂，通过抑制肾小管尿酸重吸收来促进尿酸排泄，临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治疗。
三、对公司的影响及风险提示
本次苯溴马隆原料药获得 CEP 证书，表明该种原料药符合欧洲药典的质量要
求，显示欧洲规范市场对该种原料药质量的认可和肯定，标志着该种原料药可以在欧洲市场及承认 CEP 证书的其他规范市场进行销售，为公司进一步拓展国际市
场带来积极的影响。由于上述产品在国外市场销售的时间、市场规模、后续拓展进度具有不确定性，加之药品出口业务容易受到国外市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意防范投资风险。
浙江海昇药业股份有限公司
董事会
2025 年 7 月 14 日