安必平:关于自愿披露公司及子公司2025年4-6月获得资质情况的公告
公告时间:2025-07-08 16:52:05
证券代码:688393 证券简称:安必平 公告编号:2025-030
广州安必平医药科技股份有限公司
关于自愿披露公司及子公司 2025 年 4-6 月获得
资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2025 年
4-6 月获得国内医疗器械注册/备案证 3 项,获得知识产权类资质 5 项,获得境
外认证 14 项。相关信息如下:
一、获得资质的具体情况
(一) 获得国内医疗器械注册/备案证情况
序号 产品名称 证书编号 证书有效期 注册 所属技
分类 术平台
1 全自动免疫组化染色机 粤穗械备 2025.5-长期 Ⅰ IHC
20250188
2 全自动免疫组化染色机 粤穗械备 2025.6-长期 Ⅰ IHC
20250261
3 一次性使用宫颈采样拭子 粤械注准 2025.6- Ⅱ LBP
20252180792 2030.6
(二) 获得知识产权情况
1. 获得专利证书情况
序号 专利名称 专利号 授权公告日 专利类型
序号 专利名称 专利号 授权公告日 专利类型
1 一种三基因联合检测的 FISH 探 ZL202111659425.X 2025.4.8 发明专利
针组合及其应用
2 一种细胞保存液及液态细胞质 ZL202211721596.5 2025.4.15 发明专利
控品的制备方法和应用
2. 获得计算机软件著作权登记证书情况
序号 软件名称 证书号 登记日期 取得方式
1 LBP-2364 液基薄层细胞制片 软著登字第 15348350 号 2025.4.27 原始取得
机软件[简称:LBP2364]V1.0
2 LBP-2390 制片染色一体机软 软著登字第 15348359 号 2025.4.27 原始取得
件 V1.0
3 LBP-FP270 全自动封片机软件 软著登字第 15348522 号 2025.4.27 原始取得
V1.0
(三) 获得境外资质的情况
1. 获得 CE 证书的情况
序号 产品名称 证书编号 证书有效期 技术平台
1 免疫显色试剂 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
HRP/DAB IHC Staining Kit
免疫显色试剂
2 HRP/DAB IHC Staining CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
Kit(LBP-5548)
免疫显色试剂
3 Hyper HRP/DAB IHC Staining CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
Kit
4 脱蜡剂 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
Hyper Dewax Solution
5 免疫组化抗原修复缓冲液 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
Epitope Retrieval Solution
6 免疫组化抗原修复缓冲液 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
Hyper Epitope Retrieval Solution
7 清洗液 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
IHC Wash Buffer
8 清洗液 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
Hyper TBS IHC Wash Buffer
9 过氧化物酶阻断剂 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
Peroxide Block
10 苏木素染色液 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
Hematoxylin (M)
序号 产品名称 证书编号 证书有效期 技术平台
11 苏木素染色液 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
Hematoxylin
12 抗体稀释液 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
Antibody Diluent
13 返蓝液 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC
Bluing buffer
液基薄层细胞制片机(LBP-
14 2364) CIBG-20251417 2025.5-长期 LBP
LBP NovaPrime MB 64 Slide
Processor
二、对公司的影响
上述资质的取得,有利于丰富公司的产品种类,完善公司知识产权保护体系,扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局,进一步拓展海外应用场景,增强公司的核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场实际需求等因素,具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2025 年 7 月 9 日