美诺华:宁波美诺华药业股份有限公司投资者关系活动记录表(20250616)

宁波美诺华药业股份有限公司
投资者关系活动记录表
□特定对象调研 √分析师会议
□媒体采访 □业绩说明会
投资者关系活动类别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观
□其他
国泰海通证券
博时基金
长信基金
华夏基金
招商基金
前海开源
人保资产
国联基金
华宝基金
国海富兰克林
泰康基金
参与单位名称 建信基金
国新基金
大家资产
融通基金
交银施罗德基金
汇添富基金
海富通基金
平安资产
新华资产
人保养老
永赢基金
建信保险资管

泰康资产
惠通基金
浦银安盛基金
国投瑞银基金
中欧基金
时间 2025年6月16日
地点、形式 线上会议
上市公司接待人员姓名 国际化业务负责人：邱烽秦；投资者关系负责人：温霖炜
1. JH389项目进展
研发历程：美诺华与密歇根大学签订战略合作协议并启动联合研
发，于2024年9月取得小鼠模型积极数据，10月在CphI（世界制
药原料展）米兰站公开研发成果获多个欧洲公司关注。2025年4
月委托Eustone与意向合作方接触推进欧洲商业化落地并签订合
作协议，6月取得肥胖动物模型积极数据并在相关大会发布。
近期成果：2025年6月取得肥胖动物模型的积极数据，这一成果
为项目后续推进提供了重要支撑，显示出JH389项目在肥胖治疗
领域的潜在价值。
2. 研发团队情况
背景：团队来自密歇根大学安娜堡分校工程系生物医药实验室，
该实验室在医药领域有一定地位，重点关注基于分子和细胞疗法
开发，运用生物化学、合成生物学和微生物学等研究调控治疗药
投资者关系活动 物，涉及生物纳米技术、分子工程、药物输送、治疗学及合成生
物学等领域。
主要内容介绍 成就：团队获得多个与肿瘤、免疫和癌症相关的国际奖项，从美
国政府、国防部、国立卫生院等机构累计获得超3000万美金资金，
主要涉及癌症及免疫相关项目，并发表了相关文献。
3. 递送平台技术
平台核心：JH389项目基于递送平台开发，该平台核心是通过技
术手段，选择合适载体高效递送目标药物成分。
载体应用：益生菌载体方面，JH389选用益生菌载体，因细胞载
体价格贵、需注射，且部分有效成分不适宜长时间停留体内，而
益生菌平台可避免这些问题，JH389通过益生菌源源不断向肠道
内递送GLP-1类似物，而非传统的延长半衰期，在达到效果的同
时，降低副作用概率，起到长效缓释的作用。
主要技术：涉及酶工程、基因工程、代谢工程。酶工程用于构建
高效生物反应器，基因工程解决平台表达量问题，代谢工程通过
酶的合成和抑制特定水解酶功能，实现目标物质在载体内负载，
如针对高脂血症产品，调控益生菌中乳酸氧化酶表达量及过氧化
氢分解速度。
应用前景：递送平台可实现双靶点甚至多靶点递送，在减肥GLP-1相关领域，多靶点联用可提升效果，该平台在产品迭代中有广阔前景。
4. JH389模拟场景与成果
模拟场景：将益生菌口服，通过平台递送使其在胃酸中保持活性，顺利抵达肠道，在肠道中表达GLP - 1类似物，在益生菌达到设计寿命后通过人体代谢排出。
阶段性成果：
实验模型
动物模型：高脂饮食（HFD）诱导的肥胖小鼠模型
环境控制：30℃恒温环境
分组设计
实验组：JH389灌胃（n（样本数量）=20）
对照组：sfGFP（绿色荧光蛋白载体菌）灌胃（n（样本数量）=20，绿色荧光蛋白载体，排除载体干扰）
空白组：生理盐水灌胃（n（样本数量）=20）
基线组：引入同周龄正常饮食小鼠作为体重基线
干预周期5周（持续HFD喂养）
血糖调控效果：
急性干预（第3天OGTT（糖耐量试验））
JH389组血糖曲线与对照组、空白组完全趋同，排除了急性干预对葡萄糖吸收的直接影响。
慢性干预（3周后OGTT）
血糖下降速率：JH389组显著快于其他组别（P（波动率）<0.01）。胰岛素水平：JH389曲线下面积（AUC（胰岛素））较对照组降低28%（P<0.05）。
减重与血糖实验同时进行，延长两周
减重效果：
体重变化（5周）：
基线组（正常饮食）：+1.2±0.3g
空白组（HFD）：+6.8±0.7g
对照组（sfGFP）：+6.5±0.5g
实验组（JH389）：-1.8±0.4g（较对照组减重8.3g，P<0.001）结果显示体重控制效果显著，表明JH389在减重和血糖控制上有较大潜力。
5. 商业化价值与前景
市场前景：根据Frost&Sullivan预测，直到2028年全球GLP-1药物市场将保持两位数以上同比增长；Morgan Stanley预测2030年全球减肥药市场规模超千亿美元。美诺华计划通过差异化方式，以JH389切入市场，该产品具备口服便利性、长效性、低副反应等优势，作为非药方向开发，在定价自由度、患者可及性、渠道灵活度上优于药物类产品，目标客群包括GLP-1类药物停药后体重反弹患者、惧怕打针吃药的超重人群及热衷减肥产品的尝新用
户，预判上市后将与现有药物类产品形成绝对互补及相对替代。平台延伸：JH389是美诺华与密歇根大学合作的第一个平台管线，该平台在非药方向有针对减重、降糖、解酒等预备管线，成药方向有减脂、肿瘤等储备，未来双方将基于此平台积极开展合作探索研究工作。
商业化路径：计划以非药方向，采用灵活模式获取多元化收益。当下与欧洲合作方紧密合作，待对方内部试验完成后开展安全性试验并申报EFSA（欧洲食品安全局）。获批后，优先考虑审评相对宽松的美国市场，部分核心地区自营，其他地区与当地巨头绑定销售或采用一次性收益加销售分成的多地区license模式。同时，JH389将亮相2025年CPHI Frankfurt（世界制药原料展法兰克福站）并进行宣讲推广。
市场预估：根据World Obesity Atlas 2024预测，到2025年，仅纳入upper middle和high两档收入群体中的超重或肥胖人群就达16.9亿人，可谨慎假设1%的人群使用减重类产品。这仅针对减重单一适应症且是成人组的数据，未考虑中低收入人群或体重正常的减肥爱好者，整体未来可期。
6. 项目合作与规划
合作情况：通过欧洲BD伙伴选定欧洲合作方，因其主做益生菌产品，熟悉欧洲模式。公司希望待获得完整安全性等数据后开展与其他潜在合作方就当前选定区域以外的合作洽谈。
商业化节点：预计2025年7月完成JH389核心专利递交，之后开展安全性研究，完成后向EFSA递交资料，预计2026年EFSA过审后进行产品上市准备。
7. 技术优势与专利布局
技术优势：
1)在益生菌作为GLP-1递送载体方面，通过过量表达解决生物利用度低的问题，避免因半衰期延长产生滞后反应及副作用比例上升。
2)平台丰富，可选用多种菌种作为载体；解决了表达量问题，能做到高通量表达，突破传统量的限制
3)通过优化表达环境，利用代谢工程和酶工程，降低内源性和外源性水解问题，形成复杂关联的拓扑性结构，构成主要技术壁垒。专利布局：团队最开始用血小板做癌症研究时，团队就开始布局专利池，其中包括特有媒介、工具以及特异性基因或蛋白片段等，全方位方式对产品进行保护，同时JH389将作为独立的产物进行专利保护
8. 产品注册与发展
注册选择：在欧美地区，产品申报方向决定监管流程，可选择食品或膳食补充剂（保健品）方向，也可选择药品方向申报。药品申报审批时间长，需完成大量临床研究，资金投入大；美诺华选择从食品角度切入，规避GLP—1（胰高血糖素样肽-1）药物领域激烈竞争，形成品牌化效应后掌握定价权。目前既定路线按非药路线走，但不排除有大客户共同投入时，尝试药品方向临床探索。未来发展：技术上已开始对双靶点、多靶点产品进行探索，对于
多靶点产品开发，技术上虽有难度，但团队因在疫苗多靶点表达上有经验，有信心克服。
Q&A
Q：欧洲合作方目前的项目进展如何，包括实验进展以及后续进度和节点展望？
A：欧洲合作方目前获得了公司提供的样品，正在进行内部评估，做有效性和初步安全性评价。确认后，将进行正式的安全性研究，并将研究资料向欧洲食品安全局（EFSA）递交，希望在2026年EFSA获批，获批后开展市场化推广和不同地区的产品注册工作。
Q：目前与欧洲方的合作模式是怎样的，选定区域以外的欧洲、美国、中国区的项目进展和合作方式如何？
A：目前欧洲以与当前伙伴的合作为主，选择这家企业是因为其拥有丰富的益生菌产品经验，对欧洲商业化模式非常熟悉。
未来在获得安全性数据、美国实验室数据以及专利落地后，会考虑与其他企