白云山:广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2025－029
广州白云山医药集团股份有限公司
关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）子公司广州白云山陈李济药厂有限公司（以下简称“陈李济药厂”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、药物的基本情况
药物名称：玉屏风袋泡茶
注册分类：中药2.3类改良型新药
申请人：广州白云山陈李济药厂有限公司
受理号：CXZL2400100
通知书编号：2025LP00773
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年12月30日受理的玉屏风袋泡茶临床试验申请符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意本品开展用于桥本甲状腺炎亚临床甲减及临床甲减经LT4治疗甲功正常脾肺气虚证的临床试验。
二、药物研发及相关情况
陈李济药厂于2024年12月26日向国家药品监督管理局递交玉屏风袋泡茶临床试验申请，于2024年12月30日获得受理。
……