首药控股(688197):ALK-TKI双代布局,SY-707上市在即-深度研究

#核心观点：

   1、公司专注于小分子创新药自主研发，聚焦NSCLC适应症，拥有第二代ALK-TKI SY-707和第三代ALK-TKI SY-3505，是国内首个同时拥有两代ALK-TKI的创新药企。

   2、SY-707（康太替尼颗粒）的NDA已于2024年10月获NMPA受理，上市审评工作有序推进。SY-3505是目前临床进展最快的国产第三代ALK-TKI，两个注册性临床试验持续推进中。

   3、我国ALK-TKI市场由二代产品主导，2024年占比达67.33%。阿来替尼以54.82%的市场份额领跑，国产ALK-TKI恩沙替尼占据7.71%的市场份额。

   4、SY-5007是临床研发进度前列的国产选择性RET-TKI，已进入临床III期，展现出良好的疗效和安全性，有望为患者带来新的治疗选择。

  

   #盈利预测与评级：

   预计公司2025-2027年的收入分别为0.59/1.43/2.87亿元，归母净利润分别为-1.84/-1.71/-1.74亿元。首次给予“增持”评级。

  

   #风险提示：

   商业化进度不及预期、研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险。

  

   本报告摘要不保证其100%准确性，如有疑问，请阅读正文文件。