荣昌生物(688331):泰它西普治疗重症肌无力III期数据发布,98.1％患者显著改善-公告点评

# 核心观点

   1. 泰它西普治疗全身型重症肌无力（gMG）的 III 期临床数据显示出显著疗效：

   - MG-ADL 评分改善≥3 分的患者比例为 98.1%（vs 安慰剂组 12%）。

   - QMG 评分改善≥5 分的患者比例为 87%（vs 安慰剂组 16%）。

   - 泰它西普组在 MG-ADL 和 QMG 评分上的持续下降趋势表明病情显著减轻。

   2. 泰它西普的安全性良好，不良事件发生率与安慰剂组相当，感染类 AE 发生率低于安慰剂组（45.6% vs 59.6%）。

   3. 泰它西普用于治疗 gMG 的 III 期国际多中心临床研究已获 FDA 批准，并授予快速通道资格认定。截至 2024 年底，患者入组工作正在进行中。

  

   # 盈利预测与评级

   - 盈利预测：下调 2025~2026 年归母净利润预测为 -10.19/ -4.31 亿元（原预测为 -9.22/-3.91 亿元），新增预测 2027 年归母净利润为 1.75 亿元。

   - 评级：AH 股均维持“买入”评级，基于公司优秀的产品创新能力及潜在的海外拓展空间。

  

   # 风险提示

   创新药研发失败的风险；销售推广低于预期的风险；海外拓展低于预期的风险。

  

   本报告摘要不保证其100%准确性，如有疑问，请阅读正文文件。