亿帆医药(002019):新品获批上市,迈入麻精药新领域-事件点评
西南证券 2025-04-09发布
# 核心观点
1. 公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司自主研发并生产的氢溴酸依他佐辛注射液获批上市,以化学药品3类获批,视同通过一致性评价。
2. 该药物是国内首个获批的麻精类镇痛药,用于癌痛及手术后疼痛治疗,具有高进入壁垒和广阔市场空间(2023年国内重点样本医院镇痛药物市场规模约190亿元)。
3. 公司成为境内首家通过仿制药一致性评价的企业,且目前仅有1家企业获批上市,另有1家处于报产审评阶段。
4. 本次获批标志着公司成功进入麻精药市场,打通了管制类药品从研发到销售的全链条,为未来发展注入新动能。
# 盈利预测与评级
预计公司2024-2026年EPS分别为0.33、0.51、0.64元。
# 风险提示
创新产品进度不及预期风险;海外经营风险等。
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