诺诚健华(688428):奥布替尼快速放量,自免适应症前景广阔-公司简评报告

事件:公司发布2024年业绩预告,预计:(1)2024年奥布替尼实现收入约10.01亿元,与上年同期相比增长49％左右。实现营业总收入10.10亿元左右,与上年同期相比增长37％左右;(2)归属于母公司所有者的净利润-44300万元左右,与上年同期相比,亏损减少30％左右;(3)归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-44400万元左右,与上年同期相比,亏损减少29％左右。

   奥布替尼收入快速增长,独家适应症具有较大市场潜力;多项适应症拓展打开远期市场空间。奥布替尼为中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤(MZL)适应症的BTK抑制剂,并被《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南2024》列为MZL二线治疗的I级推荐方案。目前进入医保目录的BTK抑制剂,支付范围包括MZL的仅有奥布替尼,凭借独家适应症的优势,我们预计奥布替尼血液肿瘤适应症的销售额仍有较大增长潜力。此外奥布替尼多项适应症的临床研究正在进行之中,获批后有望打开远期市场空间。

   多个产品即将迎来商业化,迎来业绩新增量。其他产品方面,ICP-B04(CD19)的BLA申请(适应症为r/rDLBCL)已经于2024年6月提交,ICP-723(pan-TRK)、ICP-192(pan-FGFR)、ICP-332(TYK2i-JH1)和ICP-488(TYK2i-JH2)均在开展关键临床研究,预计未来1-3年内上述产品有望陆续在国内获批上市,为公司提供新的商业化增量收入。

   盈利预测和估值。我们预计2024年至2026年公司营业收入分别为10.10亿元、14.07亿元和17.19亿元,同比增速分别为36.8％、39.4％和22.1％;归母净利润分别为-4.43亿元、-3.22亿元和-2.31亿元,以1月22日收盘价计算,对应PE分别为-47.6、-65.5和-91.3倍,首次覆盖给予"买入"评级。

   风险提示:奥布替尼销售额增速低于预期;临床研究、药物审评进度低于预期;药物临床研究失败。