诺诚健华(688428):全球血液瘤领域领跑者,自免赛道打开第二成长曲线-公司首次覆盖报告

深耕肿瘤与自免双赛道,核心产品步入收获期公司已有2款核心产品获批上市,共有13条临床在研管线,覆盖血液瘤、自身免疫性疾病、实体瘤等多个领域。血液瘤是公司研发焦点,以奥布替尼为核心,专注于开发针对各类淋巴瘤疗法,为患者提供更有效、更安全的治疗选择;自身免疫性疾病为公司重点拓展领域,已布局多个全球前沿靶点,覆盖ITP、SLE、MS、AD等多个适应症。短期看,随着MZL新适应症进医保,核心上市产品奥布替尼销售额稳健增长;引进产品Tafasitamab预计2025上半年中国大陆获批上市,有望贡献业绩新增量。中长期维度看,公司多条管线已进入注册性临床阶段,且具备较强的出海潜力。我们看好公司长期发展,预计2024-2026年营业收入为9.64/12.75/16.79亿元,同比增长30.6％/32.2％/31.7％,EPS为-0.35/-0.35/-0.34,当前股价对应PS为24.6/18.6/14.2,首次覆盖,给予"买入"评级。

   以奥布替尼为核心,差异化布局多款血液瘤产品公司已建立在血液瘤领域领导地位,以大单品奥布替尼为核心,差异化布局了多款血液瘤产品。奥布替尼已有3个适应症获批,自2020年上市后稳健放量,随着MZL新适应症进入医保成长空间持续打开。引进产品Tafasitamab二线治疗DLBCL疗效优异,中国大陆已于2024年6月申报NDA并纳入优先审评,预计将在2025上半年获批上市。高选择性BCL-2抑制剂ICP-248与奥布替尼联用一线治疗CLL/SLL国内已进入II/III期临床,美国IND申请已于2024年1月获批。

   布局多个全球前沿靶点,管线具有较强的出海潜力针对B细胞及T细胞通路异常的自免疾病,公司已布局多个全球前沿靶点,具有较强的出海潜力。BTK抑制剂奥布替尼针对B细胞通路异常进行治疗,ITP适应症已进入注册性临床,PPMS的III期临床研究已与FDA达成一致意见。2款TYK2抑制剂ICP-332/ICP-488主要针对T细胞通路异常进行治疗,重点布局中重度AD、银屑病、白癜风等适应症,初步临床疗效优于同靶点竞品。

   风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失等。