康弘药业:关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2024-021
成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2024 年 4 月 28 日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称
“公司”）子公司成都弘基生物科技有限公司（以下简称“弘基生物”） 申报的 KH658 眼用注射液获得中国药品监督管理局药物临床试验批 准通知书，同意开展 I/II 期临床试验。现将有关情况公告如下：
一． 药品基本信息
药品名称：KH658 眼用注射液
剂型：注射剂
适应症：治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）
注册分类：治疗用生物制品 1 类
受理号：CXSL2400088、CXSL2400089、CXSL2400090
二． 产品简介
KH658眼用注射液是弘基生物第二款同时获批进入中国和美国临 床试验的产品，以具有自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新 型腺相关病毒作为递送载体，具有给药方式简便、安全、转导细胞效 率高的特点。本品通过在人体内持续表达抗 VEGF 蛋白，从而抑制新
生血管病变的生长，减缓疾病的进展，有望以单次给药实现患者长期获益。
三． 对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2024年4月28日