康弘药业(002773):康柏西普再注册,持续增长可期

事件:2023年3月18日,康弘药业发布公告,公司收到四川省药品监督管理局签发的关于康柏西普眼用注射液的《药品再注册批准通知书》。

   投资要点:康柏西普再注册,获批十年再出发。公司重点产品康柏西普眼用注射液是公司自主研发的具有自主知识产权的1类生物创新药,,2013年获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD2017年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤pmCNV2019年获批用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害,,2022年获批用于继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞CRVO))的黄斑水肿引起的视力损伤。2022年国家医保目录增加对康柏西普RVO适应症的覆盖,为产品销售持续放量奠定良好基础。

   研发费用回归常态,表观利润有望重回稳健增长。公司2018年启动康柏西普的多中心、双盲、随机临床试验。受新冠疫情影响,,2021年公司决定终止相关临床试验。公司2020年将前期开发支出费用化,2021年相关研发支出直接费用导致当年研发费用较高。

   2022年康柏西普研究费用支出减少,2022年公司表观利润逐步回归常态。公司未来表观利润有望随收入增长重回稳健增长。

   盈利预测和投资评级我们预计,2022/2023/2024年公司收入为33.98亿元/38.45亿元/44.60亿元,归母净利润9.05亿元/10.38亿元/12.53亿元,对应PE为19.01X/16.59X/13.73X。我们认为,公司重点产品康柏西普竞争格局良好,新增适应症和医保覆盖有望推动公司业绩持续稳健增长。首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示政策导致产品价格下降超预期产品销售推广不及预期的风险,重点产品未来业绩不及预期的风险研发进展不及预期的风险,国家集采对公司业绩影响超预期,公司经营管理波动的风险。