双成药业:2023年社会责任报告

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2023 年度社会责任报告
海南双成药业股份有限公司

目录

第一章 报告概述......2
第二章 综述 ......3
第三章 社会责任履行情况 ......6
第一节 公司治理......7
第二节 员工权益保护与发展......10
第三节 供应商、客户和消费者权益利益......17
第四节 环境保护......20
第五节 公共关系和社会公益事业......22
第四章 总结与愿景 ......23

第一章 报告概述
一、报告简介
报告是海南双成药业股份有限公司（以下简称“公司”、“本公司”、“双成药业”）
发布的社会责任报告。报告回顾了公司 2023 年度在实现自身发展的同时，积极履行社
会责任的情况。
二、编制依据
报告系根据《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1
号——主板上市公司规范运作》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指南第1号-（2023
年修订）》等相关要求，并结合本公司实际情况编写而成。
三、时间范围
报告的期间为 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日，部分内容适度向前后延伸。
四、发布周期
报告为年度报告，与公司年报同时发布。本期为第六期。
五、报告范围
报告范围为双成药业及其子公司。
六、数据来源
报告中的经营数据来源于经过审计的公司年报，其他数据来源于公司内部文件和
信息统计系统。除特别标注，数据均为公司合并数据。
七、报告获取
在深圳证券交易所指定信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）与双成药
业网站（www.shuangchengmed.com）均可下载本报告的电子文档。如果您想了解本报
告以外的其他信息，可通过公司年度报告或浏览公司网站补充。
2023 企业社会责任报告
第二章 综述
公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生
产和市场营销经验，已成功开发了多个化学合成多肽药
物和 20 个其他各种治疗类药物，其中多肽类药物主要
有：
注射用胸腺法新（“基泰”），系增强免疫药物 ，主
要用于慢性乙型肝炎、肿瘤、老年科及感染类疾病
等的治疗及肌体免疫力提高，同时，该产品已通过
国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一
致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市
许可证；该产品获得巴基斯坦药品监督管理局核准
签发的注册批件。
注射用生长抑素，用于严重急性食道静脉曲张出
血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、糖尿病酮症
酸中毒等的治疗, 该产品同样通过国家药品监督
管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价，同
时，生长抑素原料药获得 CEP（欧洲药典适用性）
证书，标志着公司生长抑素原料药在安全性和有效
性上达到了国际水平。
注射用比伐芦定，获得美国 FDA 和国家药品监督管
理局的上市许可，主要应用于预防血管成型介入治
疗不稳定性心绞痛,前后的缺血性并发症，是直接
凝血酶抑制剂的一线用药；该产品获得沙特阿拉伯
食品药品监督管理局核准签发的注册批件。
依替巴肽注射液，用于急性冠状动脉综合征（不稳
定型心绞痛/非 ST 段抬高性心肌梗死）患者。依替
巴肽注射液小规格（20mg/10mL）ANDA 和大规格
（75mg/100mL)sANDA 均通过美国 FDA 上市许可批
准。
2023 企业社会责任报告
综述
公司以国际化为总体战略目标，聚焦重点
领域的项目开发，建立了包括有多位具有
多年国际经验的专业技术人员的研发团队
和体制，同时也大大提高和完善了公司 GMP
的体系，其研发和 GMP 均能满足国际要求，
具备开发成份复杂、工艺特殊、科技含量
高的原料药和制剂。高水平高效率国际、
国内法规注册队伍。
公司已分别通过美国 FDA、欧盟 EMA、菲律宾和沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局颁发的
GMP 检查，检查内容包括多肽原料药和无菌注射
剂。公司的胸腺法新通过了意大利药监局（AIFA）
技术审核；公司顺利获得意大利药监局（AIFA）
注射用胸腺法新 ANDA 批文；公司向美国 FDA 申
报的注射用比伐芦定已获得批准并且实现出口；
依替巴肽注射液 ANDA 通过美国 FDA 上市许可批
准。
注射用比伐芦定原研药的专利保护期到 2029 年 北京国际生命健康产业跨境博览会
到期。双成药业以最短的时间、最低的成本、
最快的速度，在美国成功的挑战了原研专利。公司开发了自己的工艺，有一流的注册团队，制定了完美的挑战策略，排除了干扰和困难，实现了成功挑战和最终获批。此外，获批后又
遇上美国法律的变化，即：产品序列化的要求，公司全员同心协力，以最快的速度完成了设
备的定购、安装、调试、试生产，运输、包装等，解决了整个过程遇到的所有困难，完成各
项工作，实现国际销售。
2023 企业社会责任报告
综述
《环保法》一方面通过加强执法监督、提高企业的环境违法成本、加强信息公开和公众参与来
督促企业的环保履职，另一方面通过市场化
手段促使企业主动实施污染防治。公司产品
的生产过程中会产生废水、废气、固体废弃
物等污染性排放物，公司不断完善并严格执
行环境保护制度，进一步加大环境保护工作
力度，增加环保投入，严格执行排污许可证
要求，进一步对污水处理工艺进行技术改造
和工艺调优，加强污水排放水质在线监控设
施的管理和维护，确保水质数据与海口市环
境保护监察平台正常联网。对废气排放管理、
危险废物处置、噪声治理等均规范化管理，确保环保全面达标。
双成药业秉承“诚实守信经营，情系健
康事业，服务公众生活，绿色环保制药”
的企业理念，双成药业历年为社会公益
事业、慈善事业提供捐助，获得了