红日药业:关于公司获得药品注册证书的公告

天津红日药业股份有限公司
证券代码：300026 证券简称：红日药业 公告编号：2024-033
天津红日药业股份有限公司
关于公司获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
天津红日药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督
管理局下发的药品注册证书（证书编号：2024S00591）。现将相关情况公告如下：
一、药品信息
药品名称 剂型 规格 注册分类 药品批准文号 药品批准文号有效期
缬沙坦氨氯地平片 每片含缬沙坦 化学药品 国药准字
（Ⅰ） 片剂 80mg、氨氯地 4类 H20243509 至2029年04月16日
平5mg
二、药品的其他情况
缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）由Novartis研发，最早于2007年在欧盟上市。
公司获批的缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）以化学药品4类注册申报，根据其核准
的药品说明书，该产品用于治疗原发性高血压。用于单药治疗不能充分控制血压
的患者。
三、对公司的影响
公司产品缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）获得国家药品监督管理局的《药品注册证
书》，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，丰富了公司产品种类。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品投产后的未来市场销
售情况可能受到市场环境变化、药品集中带量采购政策等因素影响，存在不确定
性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、备查文件
《药品注册证书》。
特此公告。

天津红日药业股份有限公司
天津红日药业股份有限公司
董事会
二〇二四年四月二十四日