艾力斯(688578):伏美替尼放量迅速,关注在研管线进展-公司点评报告

艾力斯公布其2023年报与2024年一季报,公司2023年实现营业收入20.18亿元,同比+155.1％;归母净利润6.44亿元,同比+393.5％;扣非归母净利润6.06亿元,同比+663.7％。

   2024年一季度公司实现营业收入7.43亿元,同比+168.6％,环比+10.8％;归母净利润3.06亿元,同比+777.4％,环比+30.9％;扣非归母净利润3.01亿元,同比+1424.0％,环比+33.1％。

   伏美替尼持续放量,费用端控制良好。收入端,艾力斯2023年营业收入快速增长,2024年一季度环比持续高增,主要原因是公司核心产品甲磺酸伏美替尼片一线及二线治疗适应症于报告期内均已纳入国家医保目录,产品销量大幅增长驱动。利润端,公司2024年一季度毛利率95.4％,销售费用率42.1％,与去年同期相比降低16.1个百分点,环比2023年四季度增加1.0个百分点;

   管理费用率4.8％,与去年同期相比降低3.5个百分点,环比2023年四季度降低2.3个百分点;研发费用率8.6％,与去年同期相比降低14.3个百分点,环比2023年四季度降低9.5个百分点。公司费用端控制良好,驱动净利率水平提升。

   研发管线积极推进,外延合作亦有进展。自主研发方面,公司积极挖掘伏美替尼的临床优势,深入探究伏美替尼的多场景应用:2023年4月,伏美替尼20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症的III期临床试验IND获得批准;

   2023年4月,伏美替尼针对EGFR或HER2突变晚期NSCLC患者的Ib期临床试验IND获得批准;2023年8月,伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期临床试验IND获得批准。伏美替尼外,公司自主研发的具有全球知识产权的KRASG12D选择性抑制剂注射用AST2169脂质于2024年3月获得临床试验批准。外延合作方面,公司与和誉医药合作,引进针对C797S突变的ABK3376。2023年11月,公司与基石药业合作,获得RET抑制剂产品—普吉华?在中国大陆地区的独家商业化推广权。为公司未来发展打下基础。

   维持"强烈推荐"投资评级。考虑伏美替尼未来的增长节奏,我们预计公司2024-2026年净利润分别为10.7亿元、14.2亿元、16.2亿元,同比+65％、+33％、+15％,对应PE分别为20x、15x、13x,维持"强烈推荐"投资评级。

   风险提示:研发不及预期风险、销售不及预期风险、竞争加剧风险、支付政策变化风险等。