心脉医疗(688016):业绩稳健兑现,外周产品有望不断获批

2023年业绩符合我们的预期公司公布2023年业绩:收入11.9亿元,同比+32％;归母净利润4.9亿元,同比+38％。业绩符合我们的预期。

   发展趋势各条线维持良好放量趋势。分产品线来看,1)主动脉支架收入9.4亿元,同比+28％。产品销量同比+28％,单价维持稳定;2)术中支架收入1.3亿元,同比+55％;3)外周收入1.2亿元,同比+49％。截至2023年底,公司产品已覆盖国内2,100家主要医院,核心产品Castor胸主分支支架/Minos腹主支架和PTX外周药球分别覆盖超过1,000/800/900家医院。截至1Q24,暂无主动脉支架多省联盟以上级别的集采出现。

   创新产品有望步入收获期。截至1Q24,Cratos已向国家药监局提交注册资料,并即将开始CE认证首例临床;Castor开窗获得国内首张备案证并完成临床植入;外周Fishhawk机械血栓切除导管完成临床植入,Vflower静脉支架完成注册发补资料递交;VeWatch腔静脉滤器完成上市前临床植入;膝下药球完成首例临床植入;肿瘤介入领域的TIPS覆膜支架完成临床植入并进入绿色通道;聚乙烯醇栓塞微球完成首例植入。公司预计2024年内将在国内市场取得至少8个产品注册证,1个产品进入绿色通道,4款产品完成上市前临床,提交3款产品注册申请;并至少推进2个FDA注册项目。我们期待公司的外周新品从2025-26年陆续开始加速贡献收入。

   国际化值得期待。2023年,公司海外收入达到0.8亿元,同比+56％,收入占比7％,覆盖31个国家和地区,公司预计远期将新增覆盖66个国家。我们判断公司2022年全球主动脉腔内介入支架手术量份额约为7％,落后于戈尔、美敦力和库克。基于不断升级的产品组合和弓部领域强有力的先发创新,我们预计公司主动脉支架有望在海外多地区持续放量。

   盈利预测与估值我们维持2024/25年净利润预测不变,当前股价对应2024/25年市盈率24/22倍。我们维持跑赢行业评级和目标价236元不变,对应2024/25年市盈率30/28倍,较当前股价有28％上行空间。

   风险集采降价超预期,研发失败,新品推广不及预期,国际化不及预期。