百济神州(688235):百悦泽增速强劲,创新管线全球化开发顺利

公司披露2023三季报业绩:2023前三季度总营收18.24亿美元(同比+76％,以下均为同比口径),其中产品收入15.59亿美元(+70％),主要得益于自研产品以及授权产品的销售增长。净亏损5.14亿美元,同比减亏10.44亿美元;研发费用12.85亿美元(+8％),销售及管理费用10.88亿美元(+15％)。2023Q3:总营收7.81亿美元(+102％),产品收入5.95亿美元(+70％),净利润2.15亿美元,去年同期亏损5.58亿美元。截至9月30日,公司在手现金及等价物30.67亿美元。

   百悦泽+百泽安快速放量,全球化顺利推进。(1)百悦泽:前三季度全球销售8.77亿美元(同比+126％),单三季度销售3.58亿美元(+130％),其中美国市场销售2.70亿美元(+150％),主要得益于其在CLL/SLL市场的快速渗透,百悦泽已经在65+国际市场获批,覆盖CLL/SLL、WM、MCL和MZL,其治疗R/RFL的NDA也已获FDA、EMA受理。(2)百泽安:前三季度销售4.09亿美元(+27％),已在国内获批11项适应症,在欧盟取得首次批准二线治疗ESCC,FDA已受理其一、二线治疗ESCC的BLA。

   自研+BD,多款在研产品值得期待。(1)血液瘤:Sonrotoclax(BCL-2)联合泽布替尼一线治疗CLL的全球关键临床将于今年Q4启动,该联合方案的I/II期数据、BTKCDAC治疗B细胞淋巴瘤的I期数据都将于12月的ASH年会披露。(2)实体瘤:与绿叶制药合作开发的注射用戈舍瑞林微球获NMPA批准上市(来源:公司公众号、ASH官网)。

   盈利预测与投资建议。预计公司2023-25年营收为172/252/309亿元。

   公司全球化管线储备丰厚,采用DCF估值,得到公司合理价值179.37元/股(199.30港元/股),给予"买入"评级。

   风险提示。临床失败风险、审评审批进度不及预期、销售不及预期等。