艾力斯(688578):伏美替尼持续高速放量,海外ex20ins NSCLC一线市场值得期待-三季点评

事件:公司公布2023年三季报,报告期内公司实现营业收入13.48亿元,同比增长160.34％;实现归母净利润4.10亿元,同比增长661.00％;实现扣非归母净利润3.80亿元,同比增长1869.27％。其中2023年Q3单季度实现营业收入5.99亿元,同比增长175.67％;实现归母净利润2.02亿元,同比增长643.57％;实现扣非归母净利润1.96亿元,同比增长1226.74％。

   伏美替尼持续高速放量,公司肺癌领域杰出商业化能力得到验证。2023年以来,受三代EGFR抑制剂伏美替尼持续高速放量驱动,公司Q1-Q3营收分别为2.77亿元、4.72亿元、5.99亿元,环比增速分别为1.5％、70.4％、26.9％,前三季度共实现营业收入13.48亿元。目前国内EGFRmutNSCLC一线共有阿斯利康的奥希替尼、翰森的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼以及于今年5月获批上市的贝达的贝福替尼等4个三代EGFR抑制剂,公司伏美替尼在上述产品竞争中实现持续高速放量,验证了公司在肺癌领域杰出的商业化能力。

   伏美替尼ex20insNSCLC一线数据优异,海外市场值得期待。目前公司已经针对ex20insNSCLC一线启动了3期注册临床研究(FURMO004研究),该研究是公司与ArriVent合作启动的第一个全球、3期、多中心、随机对照、开放标签研究。国内临床研究由公司实施,国外临床研究由ArriVent实施,国内临床研究IND于2023年4月获得批准,国外已在美国、法国、日本等多个国家获批进入临床阶段,并在今年上半年已经完成海外首例患者入组。公司在WCLC2023大会披露的ex20insNSCLC一线早期数据优异,在240mg剂量组中cORR可达78.6％,非头对头对比与强生EGFR×c-Met双抗+化疗的73％类似,但考虑到小分子单药的用药便利性以及安全性优势,我们认为未来其在海外市场的放量值得期待。

   投资建议:我们预计公司2023年-2025年的收入增速分别为136.2％、28.4％、27.1％,净利润增速分别为358.7％、35.0％、30.4％,对应EPS分别为1.33元、1.80元、2.34元,对应PE分别为26.8倍、19.8倍、15.2倍;我们给予公司2023年30倍PE,对应6个月目标价39.91元,首次给与买入-A