艾力斯(688578):伏美替尼快速放量,20外显子插入适应症未来可期-2023年中报点评

艾力斯发布2023年中报:公司2023年上半年营业收入7.49亿元,同比+149％;

   归母净利润2.08亿元,同比+679％;扣非归母净利润1.84亿元,同比+3976％。

   23Q2公司营业收入4.72亿元,同比+150％,环比+71％;归母净利润1.74亿元,同比+251％,环比+398％;扣非归母净利润1.64亿元,同比+251％,环比+720％。

   收入端:伏美替尼快速放量驱动公司营收快速增长。艾力斯23H1营业收入7.49亿元,其中伏美替尼实现产品销售收入7.13亿元,同比+138％。伏美替尼获得海外权益授权确认对等授权收入0.35亿元。伏美替尼报告期内一线治疗纳入医保,同时公司销售团队及销售渠道逐步完善,实现销量快速提升。

   利润端:费用控制良好,盈利能力提升。公司2023Q2单季度毛利率95.6％,与去年同期相比略有下降。2023Q2销售费用率44.3％,与去年同期相比下降5.8个百分点,与23Q1相比下降13.9个百分点。2023Q2管理费用率6.7％,与去年同期相比下降5.3个百分点,与23Q1相比下降1.6个百分点。公司销售费用与管理费用控制良好。研发费用角度,公司23Q2研发费用0.50亿元,同比+26.2％。净利率角度,公司23Q2归母净利率达到36.8％,同比增长10.6个百分点,盈利能力提升显著。

   20外显子插入适应症公布初步临床数据,潜力巨大未来可期。伏美替尼针对EGFRex20ins适应症1L及后线数据在WCLC公布摘要,1L治疗入组30人(240mg),后线治疗入组49人(240mg24人,160mg25人)。1L治疗ORR69％,mPFS10.7m;后线治疗240mg组ORR50％,mPFS7.0m;

   后线治疗160mg组ORR41％,mPFS5.8m。目前针对EGFRex20ins的NSCLC一线标准疗法仍为化疗,伏美替尼对比化疗优势显著。公司针对20外显子插入二线治疗适应症的II期注册临床研究目前正在进行,一线治疗适应症的III期注册临床研究目前正在进行,未来可期。

   维持"强烈推荐"投资评级。我们看好伏美替尼多适应症的长生命周期的持续成长,预计2023-2025年公司归母净利润分别为3.0、5.1、7.0亿元,同比+133％、+68％、+38％,对应PE分别为41x、24x、18x,根据DCF模型艾力斯估值159亿元,维持"强烈推荐"投资评级。

   风险提示:研发不及预期风险、销售不及预期风险、支付环境变化风险、竞争加剧风险等。