百济神州(688235):业绩符合预期,BTK海外市场收入持续加速

事件概述:公司公告2023年半年报:2023年半年度公司产品收入为66.96亿元,较上年同比上升82.2％;2023年半年度公司营业总收入72.51亿元,较上年同比上升72.2％;2023年半年度归属于母公司所有者的净亏损52.19亿元。报告期末,公司总资产416.73亿元,较期初减少5.8％;归属于母公司的所有者权益275.65亿元,较期初减少9.1％。分析判断:产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽?(泽布替尼胶囊)和百泽安?(替雷利珠单抗注射液)以及安进授权产品的销售增长。

   产品端BTK海外市场收入持续加速2023年上半年,百悦泽?全球销售额总计36.12亿元,上年同期全球销售额总计15.14亿元。在美国,百悦泽?销售额总计25.19亿元,上年同期美国市场销售额总计10.15亿元,百悦泽?在美国销售的增长主要得益于在慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者适应症中的应用快速增加以及在所有已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的适应症中的应用持续扩大。公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽?已在包括美国、中国、欧洲、英国、加拿大、澳大利亚、瑞士、韩国在内的超过65个市场获批多项适应症,其在全球建立了广泛的临床开发布局,已在超过29个国家和地区入组受试者超过5,000人。在中国,百悦泽?销售额总计6.69亿元,上年同期中国市场销售额总计4.55亿元,公司继续巩固百悦泽?在中国BTK市场的领导地位。目前,百悦泽?用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和华氏巨球蛋白血症(WM)三项适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》("国家医保目录")。

   百泽安国内收入继续提升2023年上半年,百泽安?在中国的销售额总计18.36亿元,上年同期中国市场销售额总计12.51亿元。百泽安?市场渗透率和市场份额的提升主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求、销售团队效率的进一步提升以及药品进院数量的增加。目前,百泽安?已在中国获批十一项适应症,其中九项适应症已纳入国家医保目录。

   投资建议考虑到产品在全球新适应症不断获批以及获批后快速放量,维持前期盈利预测:我们预测公司2023-2025年营收为152.5/225.4/308.9亿元,采用自由现金流折现估值方法,公司估值为2804亿元,对应股价206.29元,考虑到公司业绩有较大增长空间,维持"买入"评级。

   风险提示新药研发不及预期,全球合作中断风险,产品上市后商业化表现不及预期