亿帆医药(002019):创新药商业化进程开启,公司业绩有望迎来拐点-公司简评报告

事件:(1)公司发布2023年1季报,实现营业收入9.39亿元(+3.60％),归母净利润6477万元(-46.59％),扣非净利润5998万元(-21.93％);

   (2)艾贝格司亭α注射液(商品名"亿立舒",研发代码F-627)于5月9日获得NMPA批准上市。

   创新药顺利获批,商业化进程开启,静待国际化突破。公司已经于2021年9月将艾贝格司亭α注射液在中国境内的商业化权益独家许可给正大天晴。在一些具有临床意义的指标上,艾贝格司亭α注射液临床疗效优于原研短效升白药(非格司亭)和长效升白药(培非格司亭Neulasta)。

   根据米内网数据统计,2021年中国G-CSF市场规模约97.2亿人民币,2022上半年约47.6亿人民币,其中长效产品市场占比约70％。我们认为借助正大天晴成熟的销售网络和具有较强竞争力的产品推广能力,同时凭借较高的临床价值,艾贝格司亭α注射液在国内市场有望迅速放量。2023年4月,公司收到FDA邮件通知,预计将于2023年6月对亿立舒的生产场地亿一生物制药(北京)有限公司进行GMP现场检查。

   此前该产品在国内外开展的I期、II期及III期临床试验均圆满达到临床试验预设目标,我们认为该产品有较大概率会获得FDA批准,国际化有望迎来突破。

   自有制剂增长迅速,业绩有望迎来拐点。2022年在疫情影响下,公司国内医药自有(含进口代理品种)产品实现营业收入16.51亿元(+31.96％),其中21个自有(含进口代理品种)产品实现销售收入过千万元,包括过亿元产品3个、五千万元至1亿元产品5个,已初步形成长期可增长的"大品种群、多品种群"稳步发展态势。公司拥有复方黄黛片、小儿青翘颗粒等14个独家中药医保产品,化学药以差异化布局的产品为主,2022年以来已经有普乐沙福注射液、硫酸长春新碱注射液等10个制剂产品陆续获批。我们认为公司自有制剂板块潜力品种多,政策风险小,未来有望继续保持快速增长。随着自有制剂收入和利润占比提升,我们认为公司利润的稳健性将大幅提升,有望业绩迎来拐点。

   盈利预测与估值:我们预计2023-2025年公司收入分别为46.57亿元、54.40亿元和64.19亿元,同比增速为21.4％、16.8％和18.0％;归母净利润分别为4.22亿元、5.07亿元和6.40亿元,同比增速120.7％、20.1％、和26.2％,以5月19收盘价计算,对应PE分别为38.2、31.8和25.2倍,维持"增持"评级。

   风险提示:泛酸钙提价幅度和持续时间低于预期;国内制剂业务受疫情影响,销售金额低于预期;创新药海外上市进度低于预期,市场竞争激烈,销售情况不佳。