百济神州(688235):核心产品持续放量,国际化布局加速-2023年一季报点评

事件:公司发布2023年一季度报告。2023年一季度,公司实现营业收入30.66亿元,同比增长57.42％;实现归属于上市公司股东的净利润-24.47亿元;实现扣非归母净利润-26.14亿元。

   点评:公司Q1归母净利润亏损同比缩小。公司2023年一季度实现归属上市公司股东的净利润24.47亿元,上年同期为28.66亿元,归母净利润亏损同比缩小,主要原因是公司产品收入实现了快速增长,同比增长69.0％快于公司经营费用增速。

   公司Q1核心产品持续放量,实现快速增长。和上年同期产品收入为16.62亿元相比,2023年第一季度,公司产品实现收入28.08亿元,产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽?(泽布替尼胶囊)和百泽安?(替雷利珠单抗注射液)以及安进和百奥泰授权产品的销售增长。其中百悦泽?全球销售额总计14.47亿元。分地区来看,在美国,百悦泽?销售额总计9.50亿元,百悦泽?在美国销售的增长主要得益于慢性淋巴细胞白血病CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤SLL)成人患者适应症上市的推动。随着临床医生的使用增多以及处方数量的持续增长,百悦泽?在所有已获FDA批准的适应症中的应用快速增加。在中国,百悦泽?销售额总计3.29亿元,百悦泽?在中国销售的增长主要得益于在包括复发难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤MCL)和华氏巨球蛋白血症WM)多个已获批适应症的销售额的持续增长。

   公司加快国际化布局。公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽?已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过65个市场获批多项适应症,其在全球建立了广泛的临床开发布局,已在超过29个国家和地区入组受试者超过4900人。百悦泽?"头对头"对比亿珂?(伊布替尼)用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的全球临床三期ALPINE试验的最终无进展生存期(PFS)分析结果在第64届美国血液学会年会(ASH)作为最新突破摘要进行展示,并同时刊载于《新英格兰医学杂志》。公司作为本土创新药出海的先行者,正持续推动自主研发药物的全球化进展,为患者改善治疗效果、提高药物可及性,公司将继续拓展百悦泽?的全球药政注册项目,2023年有望在超过30个市场取得药政批准。

   给予公司"增持"评级。预计公司20232024年EPS分别为6.91元和5.31元公司作为国内创新药龙头企业,产品结构丰富且研发实力较强核心产品加速放量亏损有望逐渐缩小。首次覆盖,给予公司"增持"评级。

   风险提示。产品研发进度不及预期风险、产品销售不及预期风险、国际化进度不及预期风险和公司持续亏损风险等。