仙琚制药(002332):四大治疗领域专科化发展,前期布局落地迎转折之年

甾体药物是仅次于抗生素的第二大类化学药物,公司深耕甾体药物逾50载。甾体药物具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用,应用广泛。高致敏性、工艺复杂等特点导致进入壁垒较高,细分领域具备小而美的特色。仙琚制药是国内甾体药物龙头企业,产品种类丰富,产业链布局完整。

   制剂:存量品种集采已毕,四大治疗领域产品群构建与学术推广双管齐下。2022年制剂收入26.02亿元,占总收入的59％。围绕妇科及计生、麻醉与肌松、呼吸科、皮质激素类药物四大治疗领域构建产品群、服务群。1)妇科计生(22年收入5.4亿,下同):该领域多种药品竞争格局良好、渗透率较低,市场空间较大且需要专科学术化的推广能力。潜力品种庚酸炔诺酮注射液快速市场导入验证学术推广能力;屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)首仿已获批;黄体酮阴道缓释凝胶、戊酸雌二醇片、地屈孕酮片等在研;2)麻醉肌松(4.9亿):大品种苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液集采已毕,新品舒更葡糖钠注射液国谈进入医保,同时布局创新药奥美克松钠(III期入组已完成)、术后镇痛领域用药亦积极推进;3)呼吸科(6.8亿):吸入制剂壁垒较高,重点呼吸科产品糠酸莫米松鼻喷雾剂与噻托溴铵粉雾剂增速亮眼,二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目均在积极推进;4)皮肤科(1.8亿):激素类药膏是皮肤科常用外用药物,公司OTC端品牌效应明显,有望保持稳健增长;5)普药(5.4亿):具备"硬通货"特点,主要靠流通自然销售,预计保持稳健增长。

   原料药:国内外双轮驱动,迈向国际高端市场。原料药是公司的根基和优势之一,2022年原料药收入为17.32亿元,占总收入的41％。1)自营原料药:已在国际规范市场取得一定的突破,杨府制剂厂区和杨府原料药厂区积极筹备预计于2023年7月份的FDA现场检查,若通过则有望打开更多市场空间。2)意大利Newchem:公司于2017年收购,在欧洲能源上涨等大环境下,产品、技术、产能充分协同整合体现优势,是开拓规范市场的重要桥头堡。

   投资建议:制剂端,存量集采落地+高壁垒专科品种预计密集获批+1.1类新药奥美克松钠III期入组完成预计年内申报;原料药端,强化国际BD及规范市场突破,工艺、生产持续优化。预计2023-2025年归母7.38/9.03/11.06亿元,增速-2％/22％/22％,对应PE19/16/13倍,首次覆盖给予"强烈推荐"评级。

   风险提示:研发、生产、环保、汇率、上游成本波动、销售不及预期等风险。