亿帆医药(002019):产品结构持续优化,F-627预计6月迎FDA现场检查

事件概述2023年4月15日,公司发布2022年年报。2022年度,公司实现营收38.37亿元,同比下降12.98％,其中于药品相关的营业收入为28.71亿元,占公司总营收74.82％;实现归母净利润1.91亿元,同比下降31.29％。2023年4月29日,公司发布2023年一季报。2023年一季度,公司实现营收9.39亿元,同比增长3.60％;实现归母净利润0.65亿元,同比下降46.59％。

   点评医药自有品种增速亮眼,产品结构持续优化。2022年,公司实现国内药品市场营业收入23.03亿元,同比下降17.20％,国内医药自有(含进口)实现营业收入16.51亿元,较上年同期增长31.96％,其中中成药收入8.81亿元,同比增长37.11％,化药收入6.31亿元,同比增长39.30％。2022年公司共有21个自有(含进口)产品实现销售收入过千万,合计13.95亿元,同比增长38.88％,占医药自有产品营收的84.51％,其中过亿产品3个,5000万至1亿元产品5个,初步形成长期可增长的"大品种群、多品种群"稳步发展态势。2022年初至2023年4月15日公司2022年年报披露,公司获得多个品种药品注册证书,普乐沙福注射液、硫酸长春新碱注射液、乳果糖口服溶液(国产)、丁甘交联玻璃酸钠注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、盐酸氨溴索注射液、拉考沙胺片等10个制剂产品陆续获批,其中9个产品为视同一致性评价产品。普乐沙福、二氮嗪、乳果糖浓溶液和重酒石酸去甲肾上腺素4个原料药获得上市批件并激活,原料药及制剂产品线不断丰富,产品结构持续优化。

   F-627全球商业化准备就绪,预计6月迎来FDA现场检查。公司重点在研品种F-627在中美欧上市申请均已处于正常后期审评阶段。国内上市申请已获受理且进入实质审核阶段;与FDA、EMA保持积极保持沟通,根据公司2022年年报,预计2023年6月前后美国FDA将对F-627进行原液现场核查。F-627商业化进程进展顺利,截至2022年报披露日,公司已在中国、美国、德国、瑞士、奥地利、希腊、塞浦路斯和巴西等国家或地区成功确定合作伙伴并签署商业化合作协议。

   竞争加剧、终端需求偏弱等因素导致维生素B5销量下滑。2022年,公司原料药事业部实现营收9.66亿元,同比下降9.03％,原料药及高分子材料销售量2.61万吨,同比减少27.53％。根据2022年报及2023年一季报,公司原料药及高分子材料业务营收出现不同程度下滑,一定程度上影响公司业绩。2022年维生素行业在供给产能过剩、终端需求偏弱及行业开启去库存等背景下,叠加俄乌冲突和中小厂家无序竞争等综合因素影响,致维生素整体成交维持清淡,行业景气度下降。公司过去主要产品之一维生素B5由于受竞争格局变化、终端需求偏弱及行业开启去库存等影响,2022年维生素B5产品销售量较上年同期同比下降较大。

   投资建议公司医药自有品种增速亮眼,产品结构持续优化,在化药领域围绕"小、尖、特"及"可快速实现销售"的布局已初步实现差异化产品;国际事业部不断拓展新产品新市场;F-627预计6月前后迎FDA现场检查,全球化商业就绪,上市销售后有望成为公司又一业绩增长点。我们调整盈利预测:公司2023-2025年营业收入分别为44.12/49.12/54.73亿元,同比增长15.00％/11.34％/11.42％;归属于上市公司股东的净利润分别为4.04/5.53/6.43亿元,EPS分别为0.33/0.45/0.52元。当前股价对应2023-2025年PE分别为45.59/33.32/28.63。维持"买入"评级。

   风险提示新冠疫情风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。