艾力斯(688578):核心产品增长强劲,临床潜力持续挖掘-公司点评报告

事件:4月26日,公司发布2022年业绩报告,2022年公司实现主营收入7.91亿元(同比+49.22％);归母净利润1.31亿元(同比+614.22％);扣非归母净利润0.79亿元(同比+227.94％);其中Q4单季度公司实现主营收入2.73亿元(同比+546.92％);单季度归母净利润0.77亿元(同比+165.67％)。

   点评:核心产品伏美替尼商业化表现优异,扣非归母净利润首次实现扭亏为盈。核心产品带动公司首次实现归母/扣非净利润双转正,顺利摘U。报告期内公司原研抗肿瘤产品第三代EGFR-TKI伏美替尼商业化快速放量,22年全年销售收入7.9亿元(同比+235.29％),实现大幅度增长。

   报告期内伏美替尼一线治疗NSCLC适应症获批带动放量;EGFR20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症被纳入突破性疗法,已于8月获批开展国内II期注册性临床试验,辅助治疗及联合用药临床均在有序推进。核心产品差异化临床优势明显,商业化潜力可期。

   临床研发成本持续优化,深入挖掘核心产品管线开发潜力。报告期内公司研发投入1.92亿元(同比-13.86％),占营业收入比例24.24％(同比-17.75pct)。截至报告期末,核心产品伏美替尼针对接受根治性切除后EGFR突变阳性II-IIIA期辅助治疗已处于III期临床阶段;20外显子插入突变二线治疗的II期注册临床研究正在积极推进,RC108单抗联用Ib/II期临床试验已于今年获批。另外公司自主研发靶向KRASG12C/D、RET、SOS1等靶点新药已处于临床开发阶段。逐步优化管线布局,积极扩大适应症范围,成本优化驱动可持续推进。

   强化公司商业化能力,实现全方位市场覆盖。截至报告期末,伏美替尼一、二线治疗均已纳入医保报销范围,公司已组建近650人营销团队覆盖30个省市,核心市场区域约1,000家医院,不断强化伏美替尼专业化销售推广力度,加速全渠道布局。此外,报告期内公司与江苏复星达成协议,授予其超过2,000家医院独家推广权,对伏美替尼进行专业化、差异化的学术推广,有望实现商业化布局全市场覆盖。

   盈利预测:公司专注小分子靶向药开发,已构建优势研发管线,主营业务收入稳定增长。预计2023-2025年收入为14.24/22.78/31.88亿元,每股收益为0.58/1.03/1.37元,首次覆盖给予"增持"投资评级。

   风险提示:行业竞争加剧、产品商业化不及预期。