艾力斯(688578):伏美替尼商业化进入放量期-深度点评

销售渠道的开发和销售团队的建立为伏美替尼实现快速放量奠定基础。截至2022年H1,公司国内市场覆盖核心市场1000家医院,约500家DTP药店,同时公司合作伙伴江苏复星覆盖广阔市场超1500家医院。海外市场:公司授予Arrivent公司伏美替尼在海外的独家开发权利,公司获得4000万美元的首付款和累计不超过7.65亿美元的研发和销售里程碑款项、销售提成费以及ArriVent一定比例的股份。

   伏美替尼市场空间充足,一线用药获批进一步提升竞争力。2020年非小细胞肺癌新发病例数达76万人,其中35％为EGFR突变,伏美替尼适用人群达26.6万人。伏美替尼作为第三代EGFR-TKI,可有效解决第一代EGFRTKI的耐药问题。2017-2021年中国第三代EGFR-TKI在EGFR-TKI药物市场的渗透率从2.8％增长至55.5％,增长动力充足且仍有较大的增长空间。伏美替尼一线用药疗效显著,是目前唯一一款一线治疗晚期NSCLC患者PFS超过20个月的药物,有望快速渗透NSCLC一线用药市场,提升市场竞争力。

   NSCLC治疗领域市场趋于激烈,但伏美替尼上市进度领先市场2-3年,有望快速抢占市场空间,形成差异化优势。

   深耕非小细胞肺癌治疗领域,研发管线多点布局。公司深入研究非小细胞肺癌治疗领域,研发管线多点布局。伏美替尼术后辅助治疗用药已经入临床Ⅲ期,EGFRTExon20Ins突变阳性的NSCLC一、二线治疗处于临床Ⅰb期,新适应症的开发有望进一步开拓市场空间。公司布局RET抑制剂、KRASG12C抑制剂,有望凭借丰富的NSCLC治疗药物开发经验快速推入临床并实现商业化。

   盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024年营业收入分别为7.43/17.29/26.34亿元,归母净利润分别为0.70/4.58/8.82亿元,对应PE为131.92/20.28/10.53x。首次覆盖给予"增持"评级。

   风险提示:伏美替尼销售不及预期风险;药品价格下降的风险;单一产品依赖性风险;新药研发失败风险。