亿帆医药(002019):研发积极推进,531产品持续放量-中期点评

事件概述8月30日,公司发布2022年半年报,2022年上半年公司实现营业收入17.69亿元,同比下降25.58％,实现归母净利润1.61亿元,同比下降24.67％。

   点评

   创新药研发及现场检查工作积极推进。公司创新药F-627于2022年2月获得NMPA生物制品新药上市申请受理并于8月完成中国境内上市前GCP检查;欧洲上市申请完成D180技术审评。亿一生物及相关CRO机构于5月通过EMA的GCP现场核查;美国上市技术审评已完成全部工作,待疫情相关旅行限制影响消除,FDA将对北京亿一进行现场GMP核查。截至8月30日,亿一生物在中国、希腊、塞浦路斯、德国、巴西、瑞士等国家签署商业化合作协议,F-627全球上市进程逐渐加快。F-652的4个适应症于中美两国进行临床试验研究。

   收入结构不断完善,531产品持续放量。2022上半年,公司国内药品制剂业务实现营业收入10.22亿元,同比下降33.60％,剔除头孢产品等合作产品推广服务收入的下降影响,国内药品制剂业务实现营收同比增长10.96％。531等自有产品(含进口经销产品)实现收入同比增长19.15％。公司于上半年获得盐酸氨溴索注射液、普乐沙福注射液和权益产品注射用头孢呋辛钠3个产品注册证书;完成了1类新药断金戒毒胶囊Ia临床试验健康人多次给药研究并达到预期目标,已获得Ib患者入组的遗传办批复;截至8月30日,公司国内药品制剂在研项目在今年已获得4个注册产品上市,尚在研发的项目共计51个,其中11个项目已处于报产或再注册阶段。

   原料药板块持续承压。公司原料药业务中主要产品维生素B5受终端需求疲弱、消化低价库存等因素影响下导致客户采购需求下降,叠加疫情影响导致运力供给短缺,但在价格高位攀升的情况下,原料药板块整体毛利率较上年同期提升。待去库存影响逐渐消除,原料药维生素B5仍将为公司贡献利润。2022年上半年,公司继续保持了维生素B5类细分领域的市场领先地位,原料药事业部实现营业收入4.84亿元,同比下降16.17％。核心假设或逻辑的主要风险

   投资建议

   公司创新药研发及现场检查工作持续推进,待疫情好转将迎来FDA对F-627批准前现场核查;头孢产品等部分合作产品纳入集采导致推广服务收入下降;维生素B5系列销售情况受终端需求、低价库存、疫情所致运力等影响。我们下调盈利预测:公司2022-2024年营业收入分别为46.87/51.63/57.34亿元,同比增长6.31％/10.16％/11.05％;归属于上市公司股东的净利润分别为5.49/6.31/6.99亿元,EPS分别为0.45/0.51/0.57元。当前股价对应2022-2024年PE分别为26.78/23.30/21.02。维持"买入"评级。

   风险提示新冠疫情风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。