艾力斯(688578):伏美替尼放量迅速,上半年实现收入3亿元-2022年中报点评

公司2022H1业绩符合预期。公司2022H1实现营业收入3.00亿元,同比+147.34％,实现归母净利润、归母扣非净利润2,676.45万元、450.90万元,同比均实现扭亏为盈。营业收入的大幅增长和业绩扭亏为盈主要得益于伏美替尼二线适应症获批纳入医保后销量和收入大幅增长,而同期营业费用上涨幅度相对较小。公司2022Q2实现营业收入1.89亿元,同比+123.46％,归母净利润、归母扣非净利润分别为0.49亿、0.42亿元。公司业绩符合预期。

   伏美替尼上半年销售收入2.998亿元,纳入医保后放量迅速。公司核心产品伏美替尼二线适应症被纳入2022年国家医保后实现快速放量,2022H1销售收入2.998亿元,超过2021年上市9个月销售额2.36亿元,我们预计全年销售额有望达到7-8亿元。2022年6月伏美替尼一线适应症国内获批,新适应症有望被纳入2023年国家医保目录,一线患者数量众多,将进一步促进伏美替尼以价换量。公司已经建立了符合GMP要求的制剂生产车间,为伏美替尼提供充足的产能供应。此外公司组建的营销团队已覆盖30个省市,核心市场区域约1,000家医院,约500家DTP药店,商业合作伙伴江苏复星将覆盖广阔市场超过1,500家医院,为提升产品渗透率提供保障。

   伏美替尼20外显子插入突变NSCLC适应症临床II期获批,其余早期管线将提供可持续发展动力。公司2022H1研发投入8,893.07万元,同比-3.99％;占营业收入的比例较上年同期减少46.66pcts,主要是因为去年伏美替尼3月上市,销售周期不足6个月,营业收入总额较小,因此研发费用占比高。研发进展方面,伏美替尼20外显子插入突变适应症Ib期临床试验数据良好(IRC评估的ORR达到60％,经研究者评估ORR达70％),近日该适应症的II期临床研究已获批,进度国内领先;辅助治疗适应症目前处于III期临床试验阶段。除核心产品伏美替尼外,公司针对KRASG12C抑制剂、KRASG12D抑制剂、第四代EGFR-TKI、RET抑制剂和SOS1抑制剂自主研发的新药项目处于临床前研究阶段,未来有望为公司可持续发展提供充足动力。

   各项费用控制较好,现金流情况大幅改善。公司2022H1财务、销售、管理费用分别为-0.20亿、1.70亿、0.43亿元,2021年同期分别为-0.05亿、0.99亿、0.48亿元,销售和管理费用率分别同比-24.69pcts、-25.49pcts,总体费用控制较好。2022H1公司经营活动产生的现金流量净额为596.60万元,去年同期为负,主要是因为报告期内公司伏美替尼营业收入大幅增加,应收账款回款及时,同期经营活动费用支出增辐较小。

   风险因素:新药研发风险、技术升级及产品迭代风险、单一产品风险、药品商业化不达预期风险、产品未能进入国家医保目录风险。

   维持"买入"评级:公司首款产品第三代EGFR-TKI伏美替尼市场空间广阔,研发进度国内领先,竞争格局良好。结合2022H1业绩,调整公司2022/2023/2024年净利润预测为0.49亿/1.81亿元/4.00亿元(原预测为0.57亿/2.14亿元/4.73亿元)。依据DCF估值方法(WACC值为12.55％,永续增长率为2.0％),我们认为公司合理估值约为129亿元,对应目标价29元,维持"买入"评级。