艾力斯(688578):创新研发顺利推进,销售渠道全面拓展-季报点评

公司发布2021年报及2022年一季报:(1)2021年,公司实现总营收5.30亿元,主要得益于伏美替尼境内的产品销售收入以及海外授权相关收益。研发费用2.23亿元(YoY+25.08％),实现归母净利润0.18亿元,去年同期为-3.11亿元,同比扭亏为盈:扣非归母净利润为-0.62亿元,去年同期为-3.57亿元,亏损大幅收窄;(2)2022年Q1,公司实现总营收1.11亿元,由于一季度新冠疫情影响了部分地区医疗机构的常规诊疗,对销售产生了一定负面影响;研发费用0.50亿元(YoY+33.42％),归母净利润-0.23亿元、扣非归母净利润-0.37亿元?

   伏美替尼:适应症拓展顺利推进,销售渠道全面拓展.(1)一线适应症III期临床FURLONG研究顺利揭盲,相比吉非替尼mPFS分别为20.8mvs11.1m,降低疾病进展或死亡风险达56％,且安全性更好;

   (2)治疗20外显子插入的lb期临床、辅助治疗的III期临床顺利推进;(3)21年12月,伏美替尼被纳入国家医保目录;截至目前,已覆盖1,000家核心医院及500家DTP药房,同时,公司商业合作伙伴江苏复星将覆盖广阔市场超过1,500家医院;(4)21年7月,公司将伏美替尼海外权益授予ArriVent,开启全球商业化开发。

   自研+BD双轮驱动,管线布局合理丰富.(1)公司自研的KRASG12C抑制剤、KRASG12D抑制剂、第四代EGFR-TKI,RET抑制剂和SOS1抑制剂分别有望在22年-24年递交IND:(2)从复旦大学药学院引进PGAM1抑制剂,开展在胰腺癌治疗领域的积极探索,

   盈利预测与投资建议.预计公司22-24年EPS分别为-0.35元/股、0.55元/股及1.10元/股。采用DCF估值,预计永续增长率3％,8.37％的WACC,得到公司合理价值32.98元/股,维持"买入"评级。

   风险提示.伏美替尼商业化不及预期;研发管线推进不及预期。