艾力斯(688578):伏美替尼销售符合预期,关注Q4医保谈判-季报点评

公司发布2021年三季报,伏美替尼销售符合预期:2021年Q1-Q3,公司实现总营收4.88亿元,主要得益于伏美替尼境内的产品销售收入以及海外授权相关收益。研发费用1.63亿元(YoY+19.6％)。实现归母净利润1.35亿元,去年同期为-2.05亿元;扣非后归母净利润为0.79亿元,去年同期为-2.45亿元,伏美替尼商业化帮助公司进入盈利期。

   伏美替尼商保覆盖持续发力,关注四季度医保谈判。根据三季报,截至2021年Q3,伏美替尼已进入全国20余省份或城市的商业补充医疗保险范围,并将在四季度进行全国医保谈判。

   伏美替尼一线治疗临床试验已达到PFS主要终点。根据三季报,伏美替尼一线治疗EGFRm+NSCLC的全国多中心、随机对照、双盲的III期临床研究已达到PFS主要终点,相比吉非替尼对照组,伏美替尼治疗组显示了具有显著统计学意义和临床意义的PFS获益,该研究的具体数据结果将在后续国际学术大会上正式公布。

   伏美替尼治疗EGFRexon20insNSCLC疗效优异,结果发布于2021ESMO。根据三季报,临床前研究显示,伏美替尼对EGFRexon20ins具有抗肿瘤活性且选择性较高;Ib期临床数据显示,伏美替尼240mg一线治疗晚期EGFRexon20insNSCLC患者IRCORR可达60％,研究者评估ORR可达70％,DCR为100％,未出现≥3级TEAE。

   盈利预测与投资建议。预计公司21-23年EPS分别为0.39元/股、0.63元/股及1.31元/股,考虑到伏美替尼商业化带来公司业绩的快速提升,以及伏美替尼在治疗EGFRexon20ins及EGFR+NSCLC脑转移患者疗效及安全性方面的潜力,维持公司合理价值43.76元/股的判断不变,对应21年/22年112x/70xPE,维持"买入"评级。

   风险提示。伏美替尼商业化不及预期;研发管线推进不及预期