艾力斯(688578):伏美替尼顺利出海,早期管线稳步推进-中期点评

公司发布2021年中报:2021年上半年,公司实现营收1.21亿元,研发投入0.93亿元(YoY-2.73％),归母净利润-0.78亿元,伏美替尼商业化带来营收快速提升。

   针对伏美替尼临床优势,管线研发进展顺利。(1)二线治疗已于21年3月获批上市;(2)一线治疗的III期临床预计将于年底申报NDA,并有望于22年获批,进度处于第一梯队;(3)辅助治疗的III期临床于21年6月30日完成首例受试者入组;(4)20外显子插入的Ib期临床试验顺利推进中;(5)研究者发起的临床试验,包括联合安罗替尼一线治疗、新辅助治疗、联合贝伐珠单抗治疗EGFR罕见突变等研究。

   伏美替尼海外权益授权ArriVent,国际化步伐正式开启。21年7月,公司公告授权ArriVent在海外(全球除中国大陆及港澳台地区)独家开发及商业化伏美替尼的权利,公司已收到4,000万美元的首付款,并将收到累计不超过7.65亿美元的研发和销售里程碑款项,以及ArriVent一定比例的股份。ArriVent的管理层具有海外知名药企的管理及研发经验,此次海外授权将有助于伏美替尼在海外市场的顺利推广,有望使得伏美替尼造福更多海外患者。

   早期管线持续推进,注重未被满足的临床需求。公司重点推进在研产品KRASG12C抑制剂、KRASG12D抑制剂、第四代EGFR-TKI、RET抑制剂和SOS1抑制剂等临床急需靶向抗癌药物的研发,其中KRASG12C抑制剂及RET抑制剂预计将于2022年申报IND。

   盈利预测与投资建议。我们采用DCF方法对公司进行估值,预计3％的永续增长率,给予公司8.37％的WACC,得到公司合理价值43.76元/股,维持"买入"评级。

   风险提示。伏美替尼商业化不及预期;研发管线推进不及预期。