康弘药业(002773):加码海外研发,看放量盼揭盲-2020年定增预案点评

报告导读公司公告拟定增34.72亿,其中74％用于康柏西普nAMD、RVO和DME3个适应症海外III期临床试验的开展以及后续注册上市项目。我们认为这显示公司在康柏西普海外持续研发、推广的决心,而基于康柏西普在国内有着数十万次患者使用经验,我们认为保障了全球多中心临床试验安全性,节奏方面,我们预计2021Q1可能公布中期数据分析结果,这也将成为康柏西普与阿柏西普非劣的关键数据。从销售数据看康柏西普2020年3-9月份销售同比增速持续加速,我们认为2020Q4-2021年康柏西普加速放量趋势仍有望延续。投资要点

   定增加码海外研发,期待20Q1数据揭盲事件:公司2020年12月4日发布《非公开发行A股股票预案》,拟定增不超过34.72亿元,其中:19.65亿元用于康柏西普眼用注射液RVO/DME适应症国际III期临床试验及注册上市项目(占比56.6％),6.08亿用于康柏西普眼用注射液国际III期临床试验及注册上市项目(占比17.5％),7.66亿用于化学原料药基地建设项目(占比22.1％),1.33亿元用于道地药材种植基地及育苗中心项目(占比3.8％)。观点:加码海外临床显信心,盼海外中期数据揭盲。公司此次定增资金有74.1％用于康柏西普nAMD、RVO和DME适应症在海外III期临床试验的开展以及后续注册上市项目,显示出公司在康柏西普海外推广的决心,而基于康柏西普在国内有着数十万次患者的使用经验,我们预计公司康柏西普在全球多中心临床试验中的安全性是有保障的。康柏西普nAMD适应症全球多中心III期临床试验已于2019年12月24日完成100％入组,2020年9月25日,康柏西普用于治疗nAMD的全球Ⅲ期临床试验已完成全部受试者的第36周主要终点访视。我们预计将于2021Q1公布相关中期数据分析结果,这也将成为康柏西普在与全球销售额最高的阿柏西普非劣的关键数据。若康柏西普在与阿柏西普头对头的海外III期临床试验中,展现出更低注射频次临床效果与阿柏西普相当 ,我们认为有望加快公司在国内市占率提升速度,进而迎来康柏西普收入端上进一步加速。

   医保增量加速兑现,天花板超预期打开?康柏西普2020年3-9月份销售额同比增速持续加速,2020Q4-2021年短期加速放量趋势仍有望延续。从样本医院数据可以看到康柏西普从2月份疫情和春节假期影响带来销售额低点以来,3-9月份月度销售额同比增速持续提升。2020年9月份康柏西普样本医院销售额同比增速达到12.72％,对应销售量同比增速达到50.38％,放量明显。我们认为虽然疫情短期影响了康柏西普等药物在医院的销售额,但是医保降价后直接刺激了需求端更高需求(这一点可以从康柏西普、雷珠单抗和阿柏西普在2020年7-9月份都在持续快速放量可以看出),而疫情结束后需求端仍有望持续释放从而带动Q4业绩持续加速。而基于2020年疫情影响下销售额的低基数,2021年收入同比2020年不再有降价因素的影响,因此我们认为康柏西普2021年收入端增速有望呈现更快的加速趋势。

   盈利预测及估值我们预计2020-2022年公司EPS为0.85、1.02、1.19元/股,2020年12月4日收盘价对应PE为52倍(2021年44倍PE),给予"买入"评级。

   风险提示政策风险、市场竞争风险、创新药临床进展不及预期或者临床开发失败风险、产品销售不及预期风险。