热景生物:北京热景生物技术股份有限公司关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露公告

证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2025-056
北京热景生物技术股份有限公司
关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司近期获得境外
资质认证 25 项、授权专利 2 件。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一） 获得境外认证情况
序号 产品中文名称 产品英文名称 注册证号 分类 获批日期 有效期至 发证
（备案号） 国家
Mycobacterium
结核分枝杆菌 Tuberculosis Complex
1 复合群核酸检 NucleicAcid Test DE/CA22/0012 / 2025/8/6 / 欧盟
测试剂盒（恒温 (Isothermal 2874
扩增-胶体金法） Amplification-Colloidal
Gold Method)
甲胎蛋白测定 α-fetoprotein test
2 试剂盒（磁微粒 (Chemiluminescence / Class C 2025/6/29 2028/6/29 沙特
化学发光免疫 Immunoassay)
分析法）
糖类抗原 125 测 CancerAntigen 125 test
3 定试剂盒（磁微 (Chemiluminescence / Class C 2025/6/29 2028/6/29 沙特
粒化学发光免 Immunoassay)
疫分析法）
总前列腺特异 Total Prostate Specific
4 性抗原测定试 Antigen test / Class C 2025/6/29 2028/6/29 沙特
剂盒（磁微粒化 (Chemiluminescence
学发光法） Immunoassay)

癌胚抗原测定 Carcinoembryonic
5 试剂盒（磁微粒 antigen test / Class C 2025/6/29 2028/6/29 沙特
化学发光免疫 (Chemiluminescence
分析法） Immunoassay)
游离前列腺特 Free Prostate-specific
异性抗原测定 Antigen test
6 试剂盒（磁微粒 (Chemiluminescence / Class C 2025/6/29 2028/6/29 沙特
化学发光免疫 Immunoassay)
分析法）
醛固酮测定试 Aldosterone test
7 剂盒（磁微粒化 (Chemiluminescence 68-2-2-1-00073 ClassB 2025/7/29 2029/12/3 泰国
学发光免疫分 Immunoassay) 06 1
析法）
8 ALD-CLIA 非 ALD-CLIA Unassayed 68-2-2-1-00073 ClassB 2025/7/29 2029/12/3 泰国
定值质控品 Quality Control 06 1
肾素测定试剂 Renin test
9 盒（磁微粒化学 (Chemiluminescence 68-2-2-1-00073 ClassB 2025/7/29 2029/12/3 泰国
发光免疫分析 Immunoassay) 06 1
法）
10 Renin-CLIA 非 Renin-CLIAUnassayed 68-2-2-1-00073 ClassB 2025/7/29 2029/12/3 泰国
定值质控品 Quality Control 06 1
中性粒细胞明 Neutrophil
胶酶相关脂质 gelatinase-associated
11 运载蛋白测定 lipocalin test 2707-I-016766 / 2025/7/23 2027/7/22 缅甸
试剂盒（磁微粒 (Chemiluminescence
化学发光免疫 Immunoassay)
分析法）
雌二醇测定试 Estradiol test
12 剂盒（磁微粒化 (Chemiluminescence 2707-I-016766 / 2025/7/23 2027/7/22 缅甸
学发光免疫分 Immunoassay)
析法）
抗甲状腺过氧 Anti-thyroid Peroxidase
化物酶抗体测 Antibody test
13 定试剂盒（磁微 (Chemiluminescence 2707-I-016766 / 2025/7/23 2027/7/22 缅甸
粒化学发光免 Immunoassay)
疫分析法）
抗甲状腺球蛋 Anti-thyroglobulin
白抗体测定试 Antibody test
14 剂盒（磁微粒化 (Chemiluminescence 2707-I-016766 / 2025/7/23 2027/7/22 缅甸
学发光免疫分 Immunoassay)
析法）
C 肽测定试剂盒 C-Peptide
15 (磁微粒化学发 Chemiluminescence 2707-I-016574 / 2025/7/18 2027/7/17 缅甸
光免疫分析法) Immunoassay Kit (CLIA)

胰岛素测定试 Insulin
16 剂盒(磁微粒化 Chemiluminescence 2707-I-016574 / 2025/7/18 2027/7/17 缅甸
学发光免疫分 Immunoassay Kit (CLIA)
析法)
C 肽测定试剂盒 C-Peptide
17 (磁微粒化学发 Chemiluminescence 2707-I-016848 / 2025/7/24 2027/7/23 缅甸
光免疫分析法) Immunoassay Kit (CLIA)
抗胰岛细胞抗 Anti-Islet CellAntibody
18 体检测试剂盒 Chemiluminescence 2707-I-016848 / 2025/7/24 2027/7/23 缅甸
(磁微粒化学发 Immunoassay Kit (CLIA)
光免疫分析法)
抗谷氨酸脱羧 Anti-GlutamicAcid
酶抗体测定试 DecarboxylaseAntibody
19 剂盒(磁微粒化 Chemiluminescence 2707-I-016848 / 2025/7/24 2027/7/23 缅甸
学发光免疫分 Immunoassay Kit (CLIA)
析法)
醛固酮测定试 Aldosterone
20 剂盒（磁微粒化 Chemiluminescence 2707-I-016848 / 2025/7/24 2027/7/23 缅甸
学发光免疫分 Immunoassay Kit (CLIA)
析法）
肾素测定试剂 Renin
21 盒（磁微粒化学 Chemiluminescence 2707-I-016848 / 2025/7/24 2027/7/23 缅甸
发光免疫分析 Immunoassay Kit (CLIA)
法）
类风湿因子 IgA Rheumatoid Factor IgA
22 测定试剂盒(磁 test (Chemiluminescence 2707-I-016840 / 2025/7/24 2027/7/23 缅甸
微粒化学发光 Immunoassay)
免疫分析法)
类风湿因子 IgG Rheumatoid Factor IgG
23 测定试剂盒(磁 test (Chemiluminescence 2707-I-016840 / 2025/7/24 2027/7/23 缅甸
微粒化学发光 Immunoassay)
免疫分析法)
类风湿因子 IgM Rheumatoid Factor IgM
24 测定试剂盒(磁 test (Chemiluminescence 2707